Directeur Médical du Développement Clinique - CRM

Nous recherchons un Directeur Médical du Développement Clinique (CDMD) expérimenté et visionnaire pour diriger la planification stratégique et l'exécution de nos programmes cliniques de pointe.

Dans ce rôle clé, vous superviserez le processus complet de développement clinique pour les programmes assignés. Votre expertise et votre leadership garantiront l'exécution fluide des plans de développement clinique tout en favorisant une culture d'autonomisation, d'agilité et de collaboration dans un environnement matriciel dynamique.

Si vous prospérez dans une organisation rapide et axée sur un but, et que vous avez les compétences pour vous adapter rapidement aux besoins commerciaux évolutifs, nous serions ravis de vous accueillir à bord !

Responsabilités principales 

• Fournir ou soutenir le leadership clinique et les apports médicaux stratégiques pour tous les livrables cliniques dans le projet ou la section d'un programme clinique assigné
• Diriger le développement des sections cliniques des documents réglementaires au niveau des essais et des programmes
• Conduire l'exécution du programme clinique et/ou de l'essai clinique assigné en partenariat avec les fonctions globales, les Directeurs d'Essais Globaux (GTD) assignés, et les associés médicaux régionaux/pays, le cas échéant
• Soutenir le Responsable Clinique Global (GPCH) (senior) dans l'assurance de la sécurité globale de la molécule pour la section assignée, et peut agir en tant que membre clé de l'Équipe de Gestion de la Sécurité (SMT), soutenant le reporting global de la sécurité du programme en collaboration avec les collègues de la Sécurité des Patients
• Soutenir le Responsable du Développement Clinique (CDH) en fournissant des apports médicaux dans les revues du Plan de Développement Clinique (CDP), du Plan de Développement Intégré (IDP) et du Protocole d'Essai Clinique (CTP), et contribuer au développement des standards cliniques de la maladie pour de nouvelles zones pathologiques
• En tant qu'expert médical, soutenir le (Sr.) GPCH ou CDH dans les interactions avec les parties prenantes externes et internes ainsi que les comités décisionnels
• Peut collaborer avec BR (Recherche Biomédicale/Sciences Médicales Translationnelles) pour piloter la transition des projets pré-PoC (preuve de concept) vers le DDP (point de décision de développement) et avec BD&L (Développement Commercial & Licensing) incluant l'identification des cibles et les due diligences ainsi que d'autres questions médicales, selon les besoins.

Exigences essentielles :

• Doctorat en médecine ou diplôme médical équivalent requis en plus d'une connaissance avancée et d'une formation clinique.
• Expérience en pratique clinique (y compris résidence/fellowship) et certification ou éligibilité au conseil en Néphrologie
• Expérience en recherche clinique ou développement de médicaments préférée
• Expérience dans un environnement de recherche clinique académique ou industriel couvrant les activités cliniques des phases I à IV requise.
• Expérience dans la contribution et la réalisation de tous les aspects de la conduite des essais cliniques (par exemple, planification, exécution, rapport et publication) dans un environnement global/matriciel dans l'industrie pharmaceutique requise.
• Connaissance pratique du domaine de la maladie requise, avec une capacité avérée à interpréter, discuter et présenter les données d'efficacité et de sécurité relatives aux essais cliniques et une capacité avérée à comprendre et interpréter les rapports de recherche scientifique fondamentale et clinique
• Capacité démontrée à établir des partenariats scientifiques efficaces avec les parties prenantes clés
• Connaissance pratique des BPC, de la conception des essais cliniques, des statistiques, ainsi que des processus réglementaires et de développement clinique

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Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion :

Nous nous engageons à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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