Directeur Associé, Conception et Développement des Facteurs Humains

L'Opportunité

En tant que Directeur Associé, Conception et Développement des Facteurs Humains, vous dirigerez l'intégration de l'ingénierie des facteurs humains et des stratégies d'utilisabilité pour les dispositifs médicaux, les produits combinés et les technologies de santé. Votre travail garantira que les produits sont sûrs, efficaces et conviviaux—impactant directement les résultats pour les patients et l'expérience utilisateur.

Dans ce rôle, vous collaborerez avec des équipes interfonctionnelles dans les domaines du Design, de l'Ingénierie, des Affaires Réglementaires, de la Qualité et du Clinique pour intégrer les principes des facteurs humains tout au long du cycle de vie du produit. Vous piloterez des stratégies globales, soutiendrez les soumissions réglementaires et encadrerez le personnel junior, contribuant ainsi à façonner l'avenir de l'innovation en santé.

Vos Tâches & Responsabilités

Stratégie des Facteurs Humains & Utilisabilité

• Développer et mettre en œuvre des stratégies globales de facteurs humains pour la conception et le développement des produits.
• Identifier les interactions critiques des utilisateurs, les environnements d'utilisation et les risques potentiels impactant la sécurité et l'efficacité.
• Intégrer les facteurs humains dès le début du processus de conception pour minimiser les risques et optimiser l'utilisabilité.

Soutien à la Conception & au Développement

• Diriger les apports de conception liés aux facteurs humains, les contrôles de conception et l'ingénierie de l'utilisabilité tout au long du cycle de vie du produit.
• Guider la conception des interfaces, l'étiquetage et les instructions utilisateur pour améliorer l'expérience utilisateur.
• Collaborer avec les équipes R&D, Ingénierie et Développement Produit pour assurer l'intégration des considérations HF dans les concepts et prototypes de produits.

Évaluation des Risques & Validation

• Réaliser des évaluations des risques liés aux facteurs humains conformément à la norme ISO 14971 et aux procédures de gestion des risques de l'entreprise.
• Planifier et exécuter des études d'utilisabilité formatives et sommatives.
• Analyser les données des études pour identifier les problèmes d'utilisabilité et recommander des modifications de conception.
• Documenter les activités de validation des facteurs humains et de l'utilisabilité pour les soumissions réglementaires.

Réglementation & Conformité

• Soutenir la préparation des sections liées aux facteurs humains dans les soumissions réglementaires (FDA, EU MDR et autres autorités mondiales).
• Assurer que les programmes HF respectent toutes les normes internationales et directives pertinentes.
• Servir d'expert en la matière lors des inspections réglementaires liées aux facteurs humains.

Leadership Interfonctionnel

• Collaborer avec les équipes Clinique, Réglementaire, Qualité et Fabrication pour assurer un développement intégré de la conception.
• Encadrer et développer le personnel junior en facteurs humains.
• Participer à la planification des projets, aux revues des jalons et aux réunions de la haute direction.

Vos Compétences et Expérience

• Master ou doctorat en Facteurs Humains, Design Industriel, Interaction Homme-Machine, Ergonomie, Génie Biomédical ou domaine connexe.
• 8 à 12 ans d'expérience en ingénierie des facteurs humains, utilisabilité ou développement de produits apparentés.
• Expérience dans les dispositifs médicaux, produits combinés ou technologies de santé.
• Expérience avérée dans la conduite d'études d'utilisabilité formatives et sommatives.
• Connaissance des normes des facteurs humains (IEC 62366, directives FDA, ISO 14971).
• Expertise en ingénierie des facteurs humains et de l'utilisabilité.
• Bonne compréhension des contrôles de conception et de la gestion des risques.
• Expérience en conception, exécution et analyse d'études d'utilisabilité.
• Connaissances réglementaires pour les soumissions et la conformité HF.
• Collaboration interfonctionnelle et leadership de projet.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Ce que Nous Offrons

• Un rôle de leadership senior façonnant l'utilisabilité et la sécurité de produits de santé innovants.
• L'opportunité de piloter des stratégies globales de facteurs humains et d'influencer le développement produit.
• Collaboration avec des équipes diversifiées et interfonctionnelles dans un environnement dynamique.
• Opportunités de développement professionnel et d'avancement.
• Rémunération compétitive et avantages, y compris des modalités de travail flexibles.
• Une culture qui valorise l'innovation, la qualité et l'amélioration continue.

Ce que nous offrons

Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C'est important et vous l'êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .

À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolisme, des maladies respiratoires et de la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. En savoir plus sur CSL Behring .

CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons

En tant qu'entreprise mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. En savoir plus sur la diversité, l'équité & l'inclusion chez CSL.

Faites une différence avec votre travail chez CSL !