Qualification / Validation Administrateur des installations de production (h/f) 100 %
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :21 octobre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG est un producteur certifié par la FDA/EU-GMP d'ophtalmique.
Tâches
- Réalisation de qualifications d'installations pour la production aseptique.
- Support dans des projets de qualification et validation d'équipements.
- Création de documents et formation des SOP nécessaires.
Compétences
- Formation technique en pharmacie ou ingénierie, 5 ans d'expérience requise.
- Connaissance des réglementations GMP et techniques aseptiques.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Qualification / Validation Administrateur des installations de production (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)
Vos tâches
- Planification et réalisation des qualifications d’installations, y compris la création des documents nécessaires pour les processus de fabrication aseptiques et les processus d’emballage
- Qualifications de salles blanches et visualisations des flux (études de fumée) selon ISO 14644
- Soutien aux projets de qualification et de validation
- Élaboration de solutions aux problèmes
- Participation aux projets d’optimisation des processus
- Rédaction et formation des directives et SOP nécessaires
- Représentation du département lors des inspections des autorités et des audits clients
Votre profil
- Formation technique et scientifique (pharmacie/technique des procédés/technologie alimentaire)
- Au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de la qualification des installations
- Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
- Connaissances solides des réglementations en vigueur
- Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
- Très bonnes connaissances de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
- Bonnes compétences en communication en tant que point de contact pour de nombreux départements spécialisés
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d’entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
