Medartis AG
Basel
Il y a 9 heures
Responsable Validation des Systèmes Informatiques 100%
- 11 février 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Basel
Résumé de l'emploi
Rejoignez Medartis à Bâle en tant que Computer System Validation Manager. Une opportunité passionnante dans un environnement international et innovant.
Tâches
- Diriger les activités de validation et qualification des systèmes informatiques.
- Établir des plans de qualification et de validation conformes aux normes.
- Coacher les équipes sur les sujets de validation et de conformité.
Compétences
- Diplôme en sciences, technique ou gestion avec 3 ans d'expérience en CSV.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
- Solide compréhension des réglementations GxP et ISO.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
La technologie, la conformité et la qualité sont-elles pour vous indissociables ?
Alors postulez dès maintenant sur notre site de Bâle en tant que
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Responsable Validation des Systèmes Informatiques 100%
Votre domaine de responsabilité
- Responsabilité globale en tant que chef de projet pour toutes les activités de validation et qualification des systèmes informatiques (SI) ainsi que de l'infrastructure ICT
- Identification de tous les systèmes informatiques GMP pertinents selon une méthodologie basée sur les risques
- Élaboration des plans et rapports de qualification et validation
- Préparation et conduite des analyses de risques selon FMEA
- Soutien à la rédaction des URS (User Requirement Specification) et des plans de test, ainsi que leur vérification
- Évaluation des demandes de modification des SI validés et gestion des modifications
- Création, développement et maintien du cadre CSV (SOPs/formulaires/modèles)
- Coaching des ressources internes et externes sur les sujets de validation, réalisation de formations pour la qualification du personnel aux activités CSV
Vos qualifications
- Diplôme universitaire (BSc / MSc) dans une discipline scientifique, technique ou économique ou formation/éducation comparable dans le domaine CSV en environnement réglementé
- Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification d'infrastructure ICT, dont au moins 2 ans dans le domaine des technologies médicales
- Première expérience dans la planification, la réalisation et le suivi d'audits (audits autorités et fournisseurs)
- Connaissances avérées des réglementations et directives pertinentes dans les domaines GxP et technologies médicales (ISO 13485, FDA 21CFR Partie 820 et 11, GAMP)
- Expérience avec la gestion du cycle de vie des produits, les systèmes de gestion documentaire ainsi que les systèmes ERP (notamment SAP)
- Forte affinité IT et compréhension technique
- Maîtrise assurée des applications Office
- Très bonnes connaissances en allemand et anglais, le français est un atout
- Travail autonome, structuré et agile ainsi qu'excellentes compétences en communication
Ce que nous offronsNous vous proposons une activité responsable et variée avec des exigences de qualité élevées dans une entreprise internationale en croissance avec des prestations sociales avancées.
À propos de MedartisMedartis est l'un des principaux fabricants de produits médicaux pour l'ostéosynthèse dans le domaine du crâne facial et des extrémités. Medartis s'engage pour le bien-être des patients, en fournissant aux chirurgiens et au personnel opératoire les implants et instruments en titane les plus innovants ainsi que le meilleur service.
Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site www.medartis.com.
Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète en ligne.
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Medartis
Ressources Humaines
jobs@medartis.com
www.medartis.com
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