Directeur Associé, Programmation Statistique

Principales responsabilités :

• Diriger les activités de programmation statistique pour plusieurs essais cliniques au sein d’un programme ou d’une indication/zone de maladie. Une expérience dans l’un des domaines thérapeutiques suivants : Immunologie, Maladies Cardiovasculaires & Métaboliques et Neurosciences est indispensable.
• Coordonner les activités des programmeurs internes/externes. Prendre des décisions de programmation statistique et proposer des stratégies au niveau du programme ou de l’indication/maladie. Développer la documentation scientifique pour le(s) programme(s) ou la zone d’indication/maladie avec le(s) Biostatisticien(s).
• Responsable de l’allocation des ressources au sein d’un programme et de l’assurance du partage des ressources entre les programmes pour atteindre les objectifs d’Advanced Quantitative Science et organisationnels.
• Recruter, encadrer et développer les programmeurs statistiques. Réaliser les évaluations de performance des collaborateurs directs, le cas échéant.
• Établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les membres des équipes interfonctionnelles au sein de l’essai clinique/programme, et être capable de résumer et discuter du statut des livrables et des aspects critiques de la programmation avec eux (délais, périmètre, plan de ressources).
• Maintenir une connaissance avancée à jour des logiciels de programmation (ex. SAS/R) ainsi que des exigences de l’industrie (ex. CDISC, eCTD, Define.xml), participer aux réunions fonctionnelles et formations.
• Représenter la programmation statistique (Développement Précoce) au niveau de l’indication ou du programme, lors d’audits/inspections et réunions avec les Autorités de Santé (HA), ainsi que sur les aspects techniques de programmation lors de conférences ou consortiums externes (ex. CDISC)

Exigences minimales :

• Compréhension approfondie de la méthodologie des essais cliniques, des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Compétences démontrées en leadership, collaboration et organisation avec la capacité de gérer et superviser plusieurs essais simultanément, en respectant les délais.
• Diplôme BS/MS en sciences de la vie, informatique, statistiques, mathématiques ou diplôme équivalent pertinent. Maîtrise obligatoire de l’anglais.
• Doit avoir une expérience en développement précoce, idéalement en oncologie.
• Excellentes compétences interpersonnelles avec une capacité prouvée à opérer efficacement dans un environnement global, en influençant et communiquant à travers les fonctions et avec les parties prenantes externes.
• Expert en programmation SAS ou R, y compris le développement et la validation des livrables dans un environnement de programmation statistique, et la création de MACROs avancés et/ou fonctions.
• Gestion matricielle ou des personnes d’environ 6 à 15 programmeurs internes ou externes. Selon le rôle, peut agir en tant que manager fonctionnel/opérationnel d’associés ou être un contributeur individuel sans rapports directs.
• Connaissance avancée des standards de l’industrie, y compris les standards CDISC, et une solide compréhension du développement et de l’utilisation de programmes standards.
• Au moins 2+ années d’expérience en tant que Lead/Program/Project Programmer pour un ou plusieurs programmes/indications, incluant la coordination de grandes équipes de programmeurs internes et/ou externes. Idéalement, 10+ années d’expérience dans l’industrie, avec au moins 6 ans dans un rôle de programmation ou statistique. Au moins 3 ans d’expérience en gestion hiérarchique ou leadership équivalent, comme la gestion matricielle (applicable uniquement aux managers).

Novartis s’engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d’une condition médicale ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l’offre dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s’inspirer mutuellement. S’unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ?

https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Rejoignez notre réseau Novartis : Ce poste Novartis ne vous convient pas ? Inscrivez-vous à notre communauté de talents pour rester connecté et découvrir les opportunités de carrière adaptées dès qu’elles se présentent : https://talentnetwork.novartis.com/network

Avantages et Récompenses : Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement : https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s’inspirer mutuellement. S’unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Rejoignez notre réseau Novartis : Ce poste Novartis ne vous convient pas ? Inscrivez-vous à notre communauté de talents pour rester connecté et découvrir les opportunités de carrière adaptées dès qu’elles se présentent : https://talentnetwork.novartis.com/network

Avantages et Récompenses : Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement : https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards