Directeur Toxicologie - Domaine Thérapeutique Immunologie

• Dirige les équipes cibles PCS pour concevoir, intégrer et interpréter les résultats du programme d'évaluation de la sécurité non clinique, y compris l'impact sur le développement du médicament et/ou le calendrier du projet
• Représente PCS au sein des équipes projets R&D transversales pour concevoir un dossier de sécurité non clinique conforme et scientifiquement pertinent
• Reconnaît la nécessité d'un programme non clinique "adapté à l'objectif et à la modalité" selon les besoins et collabore avec les fonctions de ligne en dehors de PCS pour atteindre cet objectif
• Participe aux initiatives internes de Novartis pour améliorer l'utilisation des données de sécurité non cliniques/translationnelles pour les décisions de développement de médicaments.
• Gère les communications et construit des relations entre PCS et les équipes projets R&D
• Négocie avec les autorités sanitaires mondiales (HA) concernant les questions de sécurité, l'interprétation scientifique et l'acceptabilité du dossier de sécurité non clinique pour soutenir les essais cliniques et l'approbation du marché.
• Responsable de la rédaction des sections de sécurité non clinique des documents internes et réglementaires soutenant le développement clinique et l'approbation du marché
• Peut évaluer les opportunités d'in/licensing et réaliser des activités de Due Diligence technique sur demande.
• Participe ou dirige des groupes transversaux internes et/ou externes sur des initiatives clés axées sur les objectifs PCS et/ou les sujets actuels de sécurité non clinique.
• Mentore les collègues sur la stratégie de développement de médicaments et les questions liées aux projets

Exigences essentielles :

• Minimum de 5 ans d'expérience en tant que membre d'équipe projet sécurité non clinique ; expérience démontrée dans le développement préclinique de petites molécules, biothérapeutiques et/ou thérapies géniques et cellulaires ainsi que la connaissance des enjeux de sécurité de ces modalités.
• Plus de 8 ans d'expérience dans une discipline scientifique de développement de médicaments non clinique (par exemple, directeur d'étude, toxicologue ou pharmacologue d'équipe projet).

• Expérience démontrée dans la communication directe ou écrite de la stratégie et des données aux autorités sanitaires mondiales, soutenant le développement clinique et l'approbation du marché.
• Connaissance de la stratégie de développement de médicaments pour les immunomodulateurs
• Leadership dans des organisations intersectorielles (liées à la discipline ou au développement de médicaments).
• Excellentes compétences interpersonnelles, de leadership, d'organisation (par exemple, planification et gestion du temps) et de travail en équipe. Excellentes compétences en communication orale et écrite et en influence. Très efficace, autonome, flexible et capable de travailler de manière indépendante et efficace sous contraintes de temps.
• Capacité à se concentrer et à travailler sur plusieurs projets simultanément et à gérer efficacement les attentes conflictuelles de l'unité de ligne, de l'équipe de stratégie TA et des équipes projets dans un environnement de gestion matricielle.
• Esprit orienté client. Capacité reconnue à représenter PCS dans les comités décisionnels transversaux de Novartis ou autres équipes projets transversales.
• Expertise reconnue en résolution technique et scientifique de problèmes dans un environnement international multidisciplinaire axé sur les projets.
• Capacité à encadrer et coacher