Expert Process MSAT
Lengnau
Infos sur l'emploi
- Date de publication :21 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Lengnau
Horaires de travail
Flex avec astreinteConditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes de sécurité, bureauDescription du poste
Lorsque vous nous rejoignez chez Thermo Fisher Scientific, vous faites partie d'une équipe curieuse qui partage votre passion pour l'exploration et la découverte. Avec un chiffre d'affaires de plus de 40 milliards de dollars et le plus grand investissement en R&D de l'industrie, nous offrons à nos collaborateurs les ressources et les opportunités pour apporter des contributions significatives au monde.
Informations spécifiques au lieu/division
Lengnau (Berne) - Suisse
Découvrez un travail impactant :
Dans cette fonction, vous serez un acteur clé de l'équipe Manufacturing Science & Technology à Lengnau, un site de fabrication de substances médicamenteuses à la pointe de la technologie pour les produits biologiques. Relevant du responsable Manufacturing Science & Technology, l'Expert Process MSAT fera partie d'une équipe dynamique et talentueuse d'experts process pour permettre les campagnes de fabrication en pilotant le transfert de technologie et le support process.
Une journée dans la vie :
- Diriger le transfert de technologie pour soutenir la fabrication de substances médicamenteuses biologiques lors des runs d'ingénierie, GMP/clinique, PPQ et runs commerciaux de routine.
- Fournir une expertise dans les processus de substances médicamenteuses en amont et/ou en aval (utilisant la technologie à usage unique et les équipements en acier inoxydable).
- Traduire les exigences du process en systèmes d'exécution automatisés (MES, PCS) interagissant avec les équipements.
- Leadership technique et support aux activités de fabrication incluant le suivi des données, l'investigation des déviations complexes, l'évaluation d'impact, la mitigation des risques et l'amélioration continue.
- Interaction directe avec les clients à travers la préparation, l'exécution et le suivi des campagnes de fabrication.
- Soutient la documentation CMC/dépôt réglementaire.
Clés du succès :
Formation
- Master ou doctorat en ingénierie, biotechnologie, biologie cellulaire, biologie moléculaire, biochimie ou domaine connexe
Expérience
- Expérience en fabrication GMP de substances médicamenteuses (M.Sc >6 ans, PhD >4 ans) incluant une connaissance globale des processus en amont et/ou en aval
- Expérience en environnement opérationnel technique (>2 ans)
Connaissances, compétences, aptitudes
- Maîtrise du travail avec des équipes de projet multiculturelles et pluridisciplinaires
- Excellentes compétences en organisation, planification, résolution de problèmes et pensée critique
- Excellentes compétences rédactionnelles, de communication et de présentation
- Énergie et dynamisme (orienté action, recherche de résultats)
- Langues : Maîtrise de l'anglais, connaissance de l'allemand préférable