Expert Senior - Représentant Analytique des Dispositifs Médicaux (h/f/d)

Responsabilités clés :
• En tant que membre de l'équipe analytique CMC mondiale et de l'équipe dispositif pour votre(s) projet(s), vous êtes la personne de contact et le coordinateur pour toutes les tâches analytiques spécifiques au projet liées aux attributs fonctionnels des produits combinés médicament-dispositif à tous les niveaux (du composant au médicament jusqu'au produit final) ; planifiez les ressources et le budget pour votre(s) projet(s)

• Sélectionnez le laboratoire de test en fonction de la disponibilité des ressources, des capacités et de la stratégie d'externalisation/interne, par ex. GDPD, QC, CRO ; dirigez les activités analytiques externalisées chez les CRO et contribuez à la gestion des partenariats externes

• Être responsable des méthodes analytiques spécifiques au médicament (AM) / fiches de paramètres (PS), organiser et aligner les contributions transversales (par ex. avec Device/Pack Tech) ; définir, organiser, documenter la validation et le transfert des AM/PS

• Co-concevoir et co-rédiger les stratégies analytiques CMC transversales et les documents, par ex. stratégie de stabilité du médicament et du produit final, protocoles et rapports, résumés de validation et de transfert de méthode, Spécifications Analytiques (AS) ; organiser les contributions à la Justification de Spécification JoS (de Device/PackTech et HFE)

• Contribuer à et réviser les documents réglementaires, soutenir les enregistrements de produits y compris la présentation lors des inspections avec un soutien minimal du leader ou affecté à des projets de complexité modérée

Exigences essentielles :
• Master ou doctorat en ingénierie ou en analyse chimique/biologique ou équivalent et une certaine expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en développement de produits combinés

• Connaissance avérée du développement analytique parenteral en phase tardive ; expérience en gestion de projets de développement, idéalement dans un environnement matriciel global, compréhension et connaissance des directives réglementaires pour l'analyse des produits combinés, expérience avec les cGMP et les ISO pertinents

• Esprit collaboratif, attitude autonome, haut niveau d'agilité d'apprentissage

• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Vous recevrez (pour les candidats en Autriche)
En plus d'un salaire de base compétitif sur le marché, nous offrons un programme d'incitation attractif, un régime de retraite d'entreprise moderne, des installations de garde d'enfants, des opportunités d'apprentissage et de développement ainsi que des possibilités de carrière mondiales au sein du groupe Novartis. Conformément à la loi autrichienne, nous sommes tenus de divulguer le salaire minimum tel qu'indiqué dans la convention collective. Pour ce poste, le salaire minimum est de € 65 605,54/an (à temps plein). Dans la plupart des cas, le salaire réel sera plus élevé, car nous nous efforçons de maintenir une position compétitive sur le marché et prenons en compte votre expérience précédente, vos qualifications et vos compétences individuelles.
Nous sommes ouverts aux modèles à temps partiel et de partage de poste et soutenons le travail flexible et à distance lorsque cela est possible.

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion :

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagements (pour les candidats en Suisse) :

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com et nous faire savoir la nature de votre demande ainsi que vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Aménagements pour les candidats en situation de handicap (pour les candidats en Autriche) : 

Si, en raison d'une condition médicale, d'un handicap physique ou d'une condition neurodiverse, vous avez besoin d'un aménagement pendant le processus de recrutement, veuillez contacter  disabilities.austria@novartis.com  et nous faire savoir la nature de votre demande ainsi que vos coordonnées. Le soutien que nous pouvons fournir inclura des conseils sur les postes appropriés ainsi qu'une orientation à toutes les étapes du processus de candidature. La loi autrichienne offre aux candidats la possibilité d'impliquer le représentant local des personnes handicapées, Behindertenvertrauensperson (BVP), dans le processus de candidature. Si vous souhaitez en faire la demande, veuillez nous en informer à l'avance par une note sur votre CV.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. Combiner nos forces pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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