Spécialiste en gestion des enquêtes opérationnelles

Horaire de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Le Spécialiste en gestion des enquêtes opérationnelles est responsable de la conduite d'enquêtes formelles sur les écarts de processus au sein des opérations d'emballage, en collaboration avec le personnel du site. Ce rôle implique la réalisation d'évaluations initiales et finales des risques d'impact, le soutien aux analyses des causes profondes, ainsi que la contribution au développement et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives appropriées (CAPA).

Responsabilités clés :

• Conduire des enquêtes formelles sur les écarts de processus et les plaintes, en veillant au respect des procédures opératoires standard (SOP) pertinentes.
• Réaliser des évaluations des risques pour évaluer l'impact potentiel des écarts et des plaintes sur la qualité du produit, les processus opérationnels et la sécurité des patients.
• Collecter, analyser et appliquer les informations provenant de sources internes et externes pour soutenir des enquêtes précises et approfondies.
• Évaluer l'impact des écarts sur les produits déjà emballés et estimer le risque potentiel pour les opérations futures.
• Diriger et soutenir des enquêtes transversales impliquant l'emballage, les services d'étiquetage clinique, la distribution et d'autres départements afin d'assurer une résolution et une clôture rapides.
• Collaborer avec les membres clés de l'équipe pour identifier les causes probables et définir des actions correctives et préventives efficaces.
• Effectuer une analyse des tendances des données d'écarts et de plaintes pour identifier des schémas et mettre en œuvre des mesures d'amélioration continue.
• Agir en tant que liaison entre les départements Production et Qualité pour assurer l'alignement et une communication efficace tout au long du processus d'enquête.
• Gérer de manière autonome les enquêtes, en veillant à ce qu'elles soient terminées dans les délais requis et conformément aux attentes réglementaires.

• Observer les activités sur le terrain d'emballage et de distribution pour recueillir des informations de première main essentielles à la compréhension du processus et du contexte de l'écart.

​Qualifications :

• Solide connaissance des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des principes de gestion des écarts.
• Excellentes compétences analytiques, de résolution de problèmes et de rédaction technique.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipes transversales.
• Expérience avec les outils d'évaluation des risques et les méthodologies d'analyse des causes profondes (par exemple, diagramme d'Ishikawa, 5 pourquoi).
• Maîtrise des systèmes qualité tels que TrackWise est un plus.