Responsable mondial de l'équipe de sécurité des programmes

Lieu :  Bâle, Suisse 

Modèle de travail :

#LI-Hybrid Hybride (12 jours par mois sur site)

Lieu alternatif : Londres (The Westworks), Royaume-Uni

Modèle(s) de travail : 

#LI-Hybrid Hybride (12 jours par mois sur site si vous habitez à moins de 80 km de notre bureau de Londres)

#LI-Remote Télétravail (si vous habitez à plus de 80 km de notre bureau de Londres)

Responsabilités clés :  

• Gérer une zone de maladie efficace et performante au sein de l'organisation de sécurité médicale de la zone thérapeutique (TA)/unité de développement (DU), qui apporte une contribution médicale et scientifique solide à l'évaluation bénéfice-risque tout au long du cycle de vie du produit afin de permettre à Novartis de fournir des médicaments impactants aux patients du monde entier
• Améliorer l'expérience scientifique et clinique des médecins/scientifiques de la sécurité médicale par une formation et un coaching continus. Préparer les objectifs de sécurité et évaluer et gérer la performance des collaborateurs de la sécurité médicale au sein de la TA/DU. Identifier les talents et les collaborateurs à haut potentiel et être capable de défendre et discuter devant l'équipe de direction. Identifier avec les collaborateurs les opportunités de développement de carrière et les soutenir dans leur parcours professionnel
• Fournir une expertise en sécurité au programme de développement clinique pour les projets/produits assignés et être un membre actif de l'équipe mondiale de programme (GPT), de l'équipe clinique mondiale (GCT) et de l'équipe d'essai clinique (CTT) - Responsable de la gestion des questions de sécurité depuis la formation de l'équipe mondiale de programme (GPT) jusqu'à la gestion du cycle de vie
• Responsable de la détection globale des signaux, de la surveillance, de l'évaluation, de l'interprétation et de la gestion appropriée des informations de sécurité, basées sur les informations de toutes les fonctions concernées, les données post-commercialisation et d'autres sources.
• Responsable de la documentation/suivi/archivage des activités de sécurité médicale des composés assignés et des réponses aux demandes des autorités réglementaires ou des professionnels de santé concernant les questions de sécurité
• Diriger la préparation de la stratégie de sécurité pour les réponses aux autorités sanitaires et la stratégie, en collaboration avec les autres membres de l'équipe projet
• Contribuer et souvent diriger le développement des objectifs départementaux et fonctionnels/unités commerciales
• Assurer l'intérim du chef d'unité de développement en neurosciences selon les besoins

Exigences essentielles :

• Diplôme de médecine ou équivalent (préféré), PhD, PharmD ou diplôme professionnel de santé de niveau équivalent requis. Certification de spécialité souhaitable.
• 5 ans d'expérience clinique postdoctorale
• Au moins 7 ans d'expérience progressive dans le développement de médicaments dans une grande entreprise pharmaceutique (dont 5 ans à un poste mondial), incluant 5 ans en sécurité à un poste médical
• Expertise dans la préparation ou la contribution à la préparation des évaluations de sécurité clinique et des rapports/soumissions réglementaires impliquant des informations de sécurité – y compris les documents de soumission NDA
• Solide expérience dans la direction d'équipes transversales et multiculturelles
• Solide expérience dans la gestion des problèmes (de sécurité ou autres)
• Solide expérience en développement de médicaments, méthodologie des essais cliniques, exigences réglementaires, méthodologie scientifique, statistiques et rédaction de publications
• Compétences en leadership fortes incluant coaching, motivation et direction, et promotion du travail d'équipe. Capacité à développer et maintenir des relations de travail efficaces avec subordonnés, supérieurs et pairs

Compétences et connaissances bénéfiques :

• Diplôme de troisième cycle en médecine pharmaceutique ; Master en santé publique en épidémiologie (ou équivalent)
• Compétences solides en négociation et gestion des conflits
• Solide expérience en rédaction médicale et en production de documents de haute qualité tels que RMP, PSUR

Langues :

• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) obligatoire. 
• Des langues supplémentaires sont un avantage.

Date limite de candidature :    06 février 2026

Accessibilité et inclusion

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre d'emploi dans votre message.

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Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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