(Directeur Médical Associé) - Épileptologie, EMEA (Dédié au client)

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Rejoignez-nous en tant que Directeur Médical Associé – Faites une différence à la pointe de l'innovation

Chez Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l'échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission - permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière individuels tout en faisant progresser la science grâce à la recherche, au développement et à la livraison de thérapies révolutionnaires. Avec des essais cliniques menés dans plus de 100 pays et le développement continu de nouveaux cadres pour la recherche clinique via notre portefeuille de recherche clinique PPD, notre travail couvre les services de laboratoire, numériques et d'essais cliniques décentralisés. Votre détermination à fournir qualité et précision améliorera les résultats de santé dont dépendent les personnes et les communautés – aujourd'hui et à l'avenir.

Découvrez un travail impactant :

Le Directeur Médical fournira un soutien médical et des conseils médicaux pour les essais cliniques et l'évaluation de la sécurité au sein du département de Pharmacovigilance PPD.

Une journée typique :

• Fournir un leadership médical aux équipes d'étude, y compris la création de protocoles d'essais cliniques en intégrant les dernières informations scientifiques, contribuer à la sélection des sites, participer à la révision et à l'approbation des protocoles d'étude et amendements, Rapports d'Étude Clinique (CSRs), Formulaires de Consentement Éclairé (ICFs), Formulaires de Rapport de Cas (CRFs), décisions de déviation de protocole et autres documents cliniques nécessaires à la conduite des essais cliniques
• Surveillance médicale en temps réel des études cliniques : assurer la validité médicale de chaque critère principal individuel ainsi que la sécurité des sujets de l'étude, tout en garantissant que les problèmes médicaux sont identifiés tôt. Gestion proactive des préoccupations des clients et correction des problèmes en consultation avec le Responsable Médical Global de l'Indication
• Lors de la revue initiale du protocole, consulter les groupes internes et le personnel de soutien concernant les aspects procéduraux et budgétaires ainsi que la nécessité de modifications dues à des amendements ultérieurs du protocole. Obtenir l'engagement des autres fonctions pour combler les lacunes et résoudre les problèmes de manière rapide et efficace. Servir de principal interlocuteur entre le sponsor et tous les départements internes de PPD effectuant les tâches requises durant toutes les phases de l'étude. Former les sites investigateurs en présentant et démontrant les procédures de laboratoire spécifiques au protocole lors d'une réunion des investigateurs. Contrôler, gérer et suivre les activités quotidiennes durant l'essai clinique pour résoudre tout problème et répondre aux questions
• Point de contact médical pour tous les intervenants internes et externes : interagir avec les investigateurs selon les besoins, répondre aux questions des comités d'éthique (IRBs) et des autorités sanitaires, préparer et présenter du matériel au comité exécutif de l'étude et au comité indépendant de sécurité si applicable ; formation médicale du personnel des sites lors des réunions des investigateurs ; formation des CRA sur les nouvelles indications
• Assurer la conformité de l'étude pour tous les aspects médicaux en comprenant et en appliquant toutes les SOP et BPC pertinentes
• Collaborer étroitement avec les membres de l'équipe d'étude interfonctionnelle afin que les risques médicaux, les problèmes et les résultats soient clairs pour toutes les parties impliquées

Formation

• Médecin, spécialisé en neurologie avec un focus sur l'épilepsie, expérience clinique démontrée dans la prise en charge de patients épileptiques en milieu hospitalier

Connaissances, compétences, aptitudes

• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, les essais cliniques et la médecine pharmaceutique est essentielle
• Solide expérience avec les PIPs (plans d'investigation pédiatrique)
• Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
• Compréhension démontrée et expérience du processus de soumission NDA
• Compréhension démontrée des directives réglementaires pour le signalement des événements indésirables
• Excellentes compétences en communication et présentation, et esprit d'équipe fort

Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Regardez nos collègues expliquer 5 raisons de travailler avec nous. En tant qu'équipe de plus de 100 000 collègues, nous partageons un ensemble commun de valeurs - Intégrité, Intensité, Innovation et Engagement - travaillant ensemble pour accélérer la recherche, résoudre des défis scientifiques complexes, stimuler l'innovation technologique et soutenir les patients dans le besoin. #StartYourStory avec PPD, une partie de Thermo Fisher Scientific, où les expériences, origines et perspectives diverses sont valorisées.

Postulez dès aujourd'hui ! http://jobs.thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific est un employeur garantissant l'égalité des chances et l'action positive et ne pratique aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le statut de vétéran protégé, le handicap ou tout autre statut légalement protégé.