Spécialiste du Contrôle des Modifications

Thoratec Switzerland GmbH fait partie de Abbott Laboratories, l'une des principales entreprises mondiales dans le domaine des dispositifs médicaux et des soins de santé. Nous sommes le leader mondial du marché des systèmes de pompes sanguines implantables et extracorporelles basés sur des paliers magnétiques. Nos dispositifs médicaux salvateurs, développés et produits sur site à Zurich, sont utilisés pour le traitement à court et long terme des patients souffrant de maladies cardiaques graves. 

Notre site de Zurich emploie environ 150 personnes, couvrant des domaines tels que la R&D et la fabrication. Actuellement, nous élargissons notre équipe innovante et de haut calibre à Zurich et une opportunité passionnante existe pour un ingénieur logiciel motivé et talentueux. 

Spécialiste du Contrôle des Modifications - Dispositif Médical 

En tant que membre de l'équipe d'ingénierie des processus vous soutiendrez l'équipe dans la création, l'édition et la gestion de la documentation concernant les processus de fabrication, les spécifications des pièces, les procédures d'inspection et la conception. Vous aidez l'équipe de fabrication à garantir que lesdocuments produits et projets sont correctementgérés, tracés etapprouvés par la direction et que tous les changements apportés au produit ou au processussont correctement reflétés danstoute documentation modifiée. Ce postene nécessite pas nécessairement une fortecompétence technique,mais une bonne compréhension de l'environnement MedTech/Pharma,de bonnescompétences en communicationet unesprit indépendant de résolution de problèmes. 

 Activités Principales 

• Créer, éditer, gérer et modifier toute documentation produit et processus en utilisant les logiciels PLM et ERP. 

• Faire partie de l'équipe d'ingénierie des processus avec de nombreuses interactions avec les départements R&Det Qualité. 

• Assurer la traçabilité et la conformité des documents avec les modèles et instructions Qualitéainsi queles exigences réglementairesmondiales. 

 Qualifications 

• Diplôme techniquesdans des domaines techniques/scientifiques.

• 3 à 6 ans d'expérienceen ingénierie, qualité ou rédaction techniquedans un environnement de fabrication. 

• Expérience dans la fabrication de dispositifs médicauxd'équipements électromécaniques. 

• Bonnes compétences en communication écrite et orale en anglais. La maîtrise de l'allemand est un atout. 

• Expérience préalable avec certains logiciels PLMet ERP, idéalement avec Windchillet SAP. 

• Familiarité avec les services informatiques de donnéeset les authentifications et sécuritésde documents réglementés. 

Ce que Nous Offrons 

• Un poste stimulant dans une industrie en forte croissance et indépendante des crises 

• Intégrer une équipe jeune, dynamique, hautement qualifiée et motivée 

• Hiérarchies plates, mentalité ouverte et appréciative, et lignes de communication efficaces et constructives 

• Environnement multinational favorisant le développement de nos talents au sein de l'entreprise 

• Rémunérations et avantages compétitifs 

• Un lieu de travail au centre de Zurich avec R&D et fabrication sous un même toit 

Nous attendons avec impatience de recevoir vos documents de candidature incluant CV, lettre de motivation et certificats de travail au format PDF.