P2518 - Gestionnaire Principal des Données Cliniques (Phases Précoces)

À propos de cette offre

Nous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre département de Gestion des Données et Biostatistique basé à notre siège à Lausanne, Suisse, en tant que

Gestionnaire Principal des Données Cliniques – phases précoces 

En tant que Gestionnaire Principal des Données Cliniques, vous ne vous contenterez pas de gérer les données ; vous serez le leader de la stratégie des données pour les études cliniques assignées, pionnier d'approches innovantes pour le flux, la qualité et l'accessibilité des données. Vous êtes responsable de garantir la disponibilité en temps voulu de données cliniques complètes, précises et cohérentes pour soutenir la prise de décision interne critique et rapide, en particulier dans nos essais en phases précoces et adaptatifs.

Vous agirez comme le principal lien entre les fonctions technologiques et cliniques, en tirant parti de votre expertise dans les outils modernes de capture et de nettoyage des données pour soutenir un développement clinique intelligent et efficace.

Votre mission.

Innovation & Stratégie des Données :

• Pionnier de l'Intégration des Données : Piloter la stratégie d'intégration de sources de données complexes (par exemple, ePRO, objets connectés, laboratoire central, données de biomarqueurs) dans le système de Capture Électronique des Données (EDC) et la base de données clinique pour une analyse unifiée et simplifiée
• Gestion Agile des Données : Définir et gérer les calendriers pour plusieurs études cliniques ou programmes de développement, en appliquant les principes de gestion agile des données pour soutenir les besoins rapides et adaptatifs du développement clinique en phases précoces
• Nettoyage & Validation Intelligents : Superviser et/ou réaliser la configuration de systèmes EDC sophistiqués et de plans de validation des données, en mettant en œuvre des contrôles de qualité des données automatisés et basés sur les risques pour concentrer les efforts de revue manuelle sur les points de données les plus critiques
• Leadership Technologique : Agir en tant que référence technique clé pour les activités transversales, coordonnant l'évaluation et la mise en œuvre de nouveaux outils et technologies de gestion des données pour améliorer l'efficacité et la qualité dans tout le département

Supervision, Qualité & Conformité

• Supervision de bout en bout : Préparer, réviser et assurer l'exécution de Plans de Supervision complets et de Plans de Gestion des Données (DMP), en maintenant la responsabilité de toutes les activités de gestion des données externalisées et internes.
• Maîtrise de l'EDC & de la Base de Données : Diriger le cycle de vie complet de la base de données clinique, y compris la conception complexe des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF), les tests d'acceptation utilisateur (UAT), la mise en production de la base et le verrouillage/transfert/archivage final, en garantissant que le système supporte l'évolution des protocoles d'étude.
• Champion de l'Intégrité des Données : Assurer la capture, le nettoyage et la réconciliation des données en continu et en temps voulu. Promouvoir la qualité des données selon les normes de l'industrie et les principes stricts d'intégrité des données (ALCOA+).
• Veiller à ce que toutes les activités de gestion des données soient pleinement conformes aux BPC, aux directives réglementaires applicables et aux documents procéduraux de l'entreprise.

Plus qu'une liste de compétences, nous recherchons quelqu'un qui partage notre engagement envers une science porteuse de sens.

• Master en Sciences de la Vie ou formation similaire
• Au moins 8 ans d'expérience progressive en gestion des données cliniques chez un sponsor pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience avérée en tant que gestionnaire principal des données supervisant la stratégie de gestion des données de bout en bout pour des programmes de développement entiers, en particulier ceux soutenant des essais complexes ou adaptatifs.
• Expérience pratique solide dans l'utilisation et l'optimisation de plusieurs systèmes EDC leaders du secteur (par exemple, Rave, InForm) et des technologies associées de gestion et de nettoyage des données.
• Une expérience de gestion des données pour des études en phases précoces (Phase I/II) est un avantage significatif, démontrant une capacité à s'adapter rapidement aux changements de protocole et aux délais accélérés.
• Compétences exceptionnelles en planification, organisation et communication essentielles pour gérer plusieurs calendriers d'études parallèles.
• Capacité à travailler efficacement et à collaborer en tant que membre clé de l'équipe d'étude clinique au sein d'une organisation matricielle complexe.
• Maîtrise de l'anglais ; une bonne connaissance du français est un atout
• Orienté équipe, vous recherchez un espace de travail collaboratif où vous pouvez partager et apprendre avec et de vos collègues

À quoi s'attendre lors du processus de recrutement :

Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l'équipe Talent Acquisition et le responsable du recrutement via Teams, suivis d'un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable—vérifiez votre dossier spam pour les emails provenant de *@outbound.workable.com.

Veuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d'agences ou de recruteurs.

• Faire partie d'une entreprise où l'innovation, la collaboration et l'impact ne sont pas que des valeurs — c'est notre mode de travail quotidien
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux
• Un lieu de travail inclusif et respectueux — fier d'être certifié Égalité de Rémunération
• Évoluer dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance
• Une opportunité de grandir, partager et façonner l'avenir des soins de santé