Expert scientifique senior

Pour la division Assurance Qualité dans le domaine du remplissage, nous recherchons à partir du 1er avril 2026 ou selon accord un/une

Scientifique senior Assurance Qualité 80% - 100% (h/f/d)

La qualité de nos produits et surtout le bien-être de nos patients sont au premier plan. Notre groupe vérifie la méthode de travail aseptique et le statut d'hygiène dans les lignes de remplissage et garantit ainsi que le remplissage du produit ouvert dans des flacons stériles se fait dans des conditions exemptes de germes.

Compétences et responsabilités

• Soutien et conseil dans le domaine de la fabrication aseptique et des laboratoires microbiologiques (sans exécution des activités au sein de la production ou du laboratoire)
• Vérification et garantie du respect des exigences GMP en production
• Prise en charge et participation à des projets dans le domaine de la fabrication aseptique (notamment implication lors de la mise en service d’une nouvelle ligne de remplissage, mise en œuvre d’exigences supplémentaires des autorités (Annexe 1))
• Contrôle, vérification et documentation des étapes de travail, revue des processus dans la production aseptique.
• Participation à la formation et à la (re)qualification des collaborateurs de la production aseptique
• Assistance à la production en cas de problèmes pendant toute la durée de fabrication concernant la conformité et l’évaluation des risques (service de garde)
• Gestion des écarts complexes dans le domaine du remplissage aseptique et de l’inspection visuelle.
  • Réalisation des évaluations initiales
  • Fonction de soutien dans la définition de la stratégie d’investigation, y compris l’évaluation des expertises techniques dans le cadre de l’enquête.
  • Soutien au groupe opérationnel lors de l’investigation des écarts, y compris la définition des mesures correctives et préventives appropriées (CAPA) pour éviter la réapparition d’un écart similaire.
  • Revue des rapports d’investigation en allemand et en anglais et évaluation en termes de conformité et d’évaluation des risques.
• Préparation et présentation des écarts dans le cadre d’inspections internes et externes.
• Revue des documents de référence

Qualifications & expérience professionnelle :

• Un diplôme scientifique (Bachelor, Master ou PhD) ou une qualification équivalente.
• Au moins 2 ans d’expérience dans le domaine GMP, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Une pensée analytique et la capacité à saisir rapidement des contextes complexes et à les présenter de manière claire et logiquement structurée.
• Bonne compréhension de la structure logique des textes et rapports et capacité à les remettre en question
• Esprit d’équipe, excellentes compétences en communication, capacité d’affirmation et aptitude à s’adresser à des personnes de tous niveaux hiérarchiques.
• Changement rapide de focus entre la gestion de plusieurs projets et flexibilité face à des situations changeantes
• Un haut degré d’autonomie et d’initiative.
• Langue maternelle allemande et anglais courant, à l’écrit comme à l’oral.

À propos de ce poste :

• Le domaine de travail comprend à la fois des tâches de bureau (environ 80 % du temps de travail) ainsi que des inspections dans des salles blanches de classe C/D/E.
• Les inspections sont liées aux horaires de production (principalement pendant les heures de bureau, mais des interventions tôt le matin, tard le soir et la nuit sont également possibles).

Vous vous voyez dans ce poste ? Alors nous serons heureux de recevoir votre CV et lettre de motivation en tant que "candidature".

Ce que nous offrons

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À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l’immunologie, l’hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .

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