Ingénieur Qualification- | Validation-

Pharmatronic AG a été fondée en 1985 et fait partie du groupe Glatt, actif dans le monde entier. Nous sommes un bureau d'ingénieurs suisse de taille moyenne et une entreprise de services spécialisée dans la numérisation & CSV, la qualification, la validation, l'étalonnage, l'automatisation/IT, MSRE et l'ingénierie des installations de production pharmaceutiques et INFRA. Nos clients sont des entreprises actives dans le monde entier dans les domaines de la pharmacie, de l'alimentation, de la chimie, de la technologie médicale, de la cosmétique et des soins de santé.

Vous vous sentez à l'aise dans un environnement réglementé, conseillez de manière orientée solution sur la base des réglementations en vigueur et accompagnez les clients avec compétence. Les échanges avec les personnes vous procurent de la joie – que ce soit dans la communication, l'échange d'idées ou la présentation de solutions sur mesure. Si vous apportez une mentalité de service et une pensée entrepreneuriale, vous êtes exactement à votre place chez Pharmatronic !

Ingénieur Qualification- | Validation-

Votre domaine de responsabilité :

• Conseil aux clients sur les sujets de qualification et GMP
• Direction et modération des réunions, traitement orienté solution des points sensibles
• Personne de contact centrale pour la QA, la technique et toutes les instances impliquées dans le projet
• Coordination et vue d'ensemble de toutes les activités de projet dans des équipes interdisciplinaires
• Réalisation de qualifications sur des installations pharmaceutiques, des systèmes de ventilation,
• salles blanches et équipements conformément aux annexes 1 et 15 de l'UE-GMP

Projets :

• Soutien à la rédaction des cahiers des charges (URS) et des spécifications fonctionnelles (FS)
• Réalisation d'analyses de risques (FMEA)
• Élaboration de plans de qualification (QP) ainsi que de SOP, y compris les adaptations
• Traitement des changements, déviations et mesures CAPA
• Rédaction de rapports de clôture de qualification
• Élaboration de plans de test et de documents de qualification pour les phases DQ, IQ, OQ et PQ

Activités de qualification :

• Soutien à la validation des systèmes informatisés (CSV)
• Réalisation de revues périodiques et d'audits fournisseurs
• Réalisation de tests DQ, IQ, OQ sur des installations pharmaceutiques, infrastructures et systèmes de ventilation
• Réalisation de tests d'acceptation sur site (SAT) dans le cadre de la qualification des installations conformément à l'annexe 15

De plus, vous formulez des recommandations et des propositions d'optimisation pour garantir la conformité GMP.

Votre profil de candidat :

• Connaissances approfondies en qualification selon les annexes 1, 11 et 15
• Expérience avec les exigences réglementaires : GxP, GAMP, FDA, directives UE ; GAMP5
• Travail en équipe, tout en étant autonome et responsable
• Travail soigné, grande précision et fiabilité
• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais à l'oral et à l'écrit
• Formation achevée en tant qu'ingénieur, master, bachelor ou technicien dans les domaines de l'électrotechnique, du génie des procédés ou de la technologie des procédés, de l'emballage ou de la technologie pharmaceutique

Nos avantages :

• Une activité responsable et intéressante avec une perspective à long terme
• Une culture d'entreprise qui valorise l'humanité, l'appréciation et le respect
• 40 heures/semaine avec des horaires flexibles et adaptés aux familles
• 5 semaines de vacances (6 semaines pour les plus de 50 ans)
• Un poste de travail moderne et ergonomique
• De nombreux événements sociaux volontaires et un programme d'assistance aux employés
• Une équipe ouverte et motivée qui se réjouit de votre collaboration
• Un emploi sûr dans une entreprise familiale renommée, active à l'échelle mondiale et en croissance

Vous recherchez un environnement où vous pouvez développer vos compétences, créer une véritable valeur ajoutée avec un esprit de service et une pensée entrepreneuriale, et contribuer activement au succès de l'entreprise ?
Alors nous nous réjouissons de faire votre connaissance.

Nous avons suscité votre intérêt ? N'hésitez pas !
Nous attendons votre candidature en ligne avec impatience.