Archiviste GCP, dédié au sponsor

Présentation du poste : 

L'Archiviste GCP sera responsable de la prestation des services d'archivage des dossiers liés aux essais cliniques, électroniques et papier, en conformité avec 
les réglementations appropriées et afin de répondre aux besoins commerciaux du Sponsor.

Lieu : bureau basé à Bâle, Suisse

Fonctions essentielles

• Agir en tant qu'Archiviste, responsable de la gestion des dossiers archivés sur plusieurs plateformes. Collaborer étroitement avec les parties prenantes commerciales et techniques pour garantir que les dossiers sont maintenus en conformité avec les normes réglementaires et les politiques internes.
• Agir en tant qu'Archiviste pour les collections de dossiers physiques gérées dans les archives locales sur site CDGM et le stockage hors site.
• Assurer la prestation du service d'archivage pour les dossiers papier et électroniques conformément aux réglementations appropriées et aux politiques du Sponsor, et selon les SLA convenus pour répondre aux besoins commerciaux. 
• Agir en tant qu'expert en archivage soutenant CDGM, les projets et activités pilotés par l'entreprise relatifs aux systèmes d'archivage, processus et dossiers archivés
• Fournir un support pour la préparation aux audits/inspections en relation avec l'archivage, contribuer à l'analyse des causes profondes , à l'identification et à la création/la mise en œuvre des CAPA.
• Servir d'expert en la matière sur les supports de formation à l'archivage, les processus formels et informels ainsi que les outils de suivi pour les dossiers cliniques électroniques et physiques.
• Exécuter les plans de supervision des fournisseurs, en relation avec le personnel d'archivage et d'autres tiers, surveiller les indicateurs de service et identifier les opportunités d'amélioration du modèle opérationnel. Agir en tant que point d'escalade pour les problèmes.
• Identifier et mettre en œuvre des améliorations aux opérations et services d'archivage.
• Peut agir en tant que responsable métier pour des projets d'innovation visant à améliorer les services d'archivage.

Profil idéal :

• Licence ou équivalent et expérience pertinente dans l'industrie.
• Minimum de 3/4 ans d'expérience dans la recherche clinique et le développement dans l'industrie pharmaceutique (et/ou les organisations de recherche sous contrat) avec une expérience spécifique en documentation clinique et/ou gestion des dossiers & de l'information.
• Solides compétences en influence et présentation. Capacité à communiquer 
  efficacement à tous les niveaux. 
• Grande conscience organisationnelle, y compris une expérience de travail dans des équipes pluridisciplinaires, à travers différentes cultures et géographies.
• Bonnes compétences en négociation, résolution de problèmes et gestion des conflits ;
  expérience dans l'établissement de relations de confiance avec les parties prenantes internes et externes.

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