Spécialiste QA Shopfloor (h/f) 100 %
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :27 novembre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des ophthalmika. Nous offrons un environnement dynamique et des opportunités de développement.
Tâches
- Assurer les normes GMP et les systèmes qualité en production stérile.
- Former et superviser le comportement aseptique en salle blanche.
- Collaborer pour garantir la conformité GMP et soutenir les inspections.
Compétences
- Formation scientifique ou technique, expérience en production stérile souhaitée.
- Connaissance des directives GMP et des réglementations qualité.
- Compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Spécialiste QA Shopfloor (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)
Vos tâches
- Assurer le respect des normes GMP et des systèmes qualité internes dans la production stérile
- Responsabilité du comportement aseptique en salle blanche, y compris formation, surveillance et documentation
- Interlocuteur(trice) pour les sujets qualité sur le shopfloor et assurer la conformité GMP
- Participation aux enquêtes sur les écarts, y compris analyse des causes, évaluation des risques et CAPA
- Définition, validation et suivi des mesures CAPA
- Soutien à la prévention des écarts et à l'amélioration continue de la qualité
- Contrôle aléatoire des protocoles de fabrication pour une documentation conforme aux GMP
- Collaboration avec les personnes qualifiées (FvPs) pour soutenir la libération des médicaments
- Soutien lors des inspections internes et externes (y compris autorités)
- Travail en équipe en deux postes en respectant toutes les réglementations pertinentes
Votre profil
- Formation scientifique ou technique achevée, diplôme universitaire un atout
- Expérience dans le domaine stérile de la production pharmaceutique
- Expérience souhaitée en assurance qualité pharmaceutique
- Connaissance des directives GMP et des réglementations pertinentes en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne compréhension technique combinée à une approche proactive, orientée solutions, autonome et responsable
- Excellentes compétences en communication et travail en équipe, ainsi qu’un travail très fiable et précis
- Bonne maîtrise de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
- Dans notre culture d’entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
