Ingénieur Vérification R&D

Rejoignez notre équipe R&D et assurez-vous que nos dispositifs médicaux répondent aux normes les plus élevées de sécurité et de conformité.
Vous jouerez un rôle clé dans la vérification de la fonctionnalité et des performances et dans l'amélioration de la qualité des produits à travers des projets de développement interdisciplinaires.

Nous recherchons un Ingénieur Vérification R&D

Comment vous faites la différence

• Prendre en charge la vérification au niveau système et sous-système, en assurant l'alignement avec l'architecture système, les spécifications d'interface et les exigences produit.

• Définir et gérer les stratégies de Vérification & Validation, y compris la création des plans et rapports V&V, la revue des cas de test, les SOP et la documentation de test tout au long du cycle de vie du produit.

• Planifier et réaliser les vérifications et tests, y compris les protocoles de test d'ingénierie, les protocoles de vérification et les tests d'acceptation système.

• Concevoir et exécuter des méthodologies de test fonctionnel, incluant les tests environnementaux, de contrainte et de cycle de vie, et soutenir la création de protocoles de test de production pour garantir une fabrication cohérente et de haute qualité.

• Analyser les données de vérification, appliquer des méthodes statistiques et préparer une documentation détaillée pour les soumissions réglementaires, en assurant précision, fiabilité et conformité aux normes.

• Coordonner et diriger les investigations durant la Vérification & Validation (V&V), y compris la résolution d'anomalies, l'analyse des dommages et la validation des méthodes de test.

• Développer des plans d'intégration système complets aux niveaux Système, Sous-Système et Systèmes de Systèmes (SoS).

• Collaborer de manière transversale avec les Architectes Système (SA) et les ingénieurs R&D pour définir les exigences principales, approuver les déviations et soutenir les SA dans la décomposition du système en sous-systèmes et composants pour une analyse détaillée et des tests efficaces.

• Agir en tant que chef de projet technique pour la vérification, guider l'équipe et gérer le statut global de la vérification.

Ce que vous apportez

• Un master (MSc) dans un domaine pertinent tel que génie mécanique, mécatronique, électronique, science des matériaux, génie biomédical, sciences de la santé humaine, ingénierie de l'emballage ou équivalent.

• 3 à 5 ans d'expérience dans le test de dispositifs électromécaniques, idéalement dans le développement de produits médicaux et dans des environnements de vérification/validation (par exemple, laboratoires de test, services hospitaliers ou contextes de technologie médicale).

• Connaissance pratique de la technologie médicale, y compris les normes applicables et les disciplines transversales dans l'industrie des dispositifs médicaux.

• Bonne connaissance des principes de physique, par exemple la technologie du vide et l'acoustique.

• Familiarité avec les fondamentaux de la vérification des dispositifs médicaux, y compris les exigences produit, les besoins utilisateurs, les architectures système et les cas d'utilisation métier.

• Maîtrise de l'anglais (C1-C2), l'allemand est un atout.

Ce que nous vous offrons

• Famille Medela : Une culture caractérisée par l'inclusivité et le respect qui valorise et soutient chaque membre de notre équipe. Ensemble, nous poursuivons un objectif : améliorer la vie des mères, des bébés et des patients en traduisant la science en soins.

• Flexibilité : un modèle hybride avec jusqu'à 3 jours par semaine de télétravail si votre rôle le permet.

• Opportunités de croissance : une gamme d'initiatives d'apprentissage, sur le terrain et en dehors.

• Package compétitif : avantages alignés sur les références internationales, incluant congé maternité/paternité prolongé, assurance et jours de vacances ou ponts supplémentaires.

• Équilibre : une variété d'activités conçues pour promouvoir la santé et le bien-être

Nous nous concentrons sur la personnalité et les compétences professionnelles de nos candidats et nous engageons à favoriser un environnement inclusif et accueillons les candidatures de toutes les personnes.

En raison des restrictions de permis de travail, nous ne pouvons considérer que les candidatures des ressortissants suisses, britanniques, de l'UE ainsi que des titulaires de permis de travail pertinents pour la Suisse.
Pour ce recrutement, nous ne considérerons aucune candidature envoyée par des agences.