Assistant en Surveillance Environnementale et Surveillance Aseptique (h/f) 100 %
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :04 octobre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, spécialisée en ophthalmologie, recherche un assistant.
Tâches
- Réaliser le monitoring aseptique et assurer la formation du personnel.
- Gérer le monitoring environnemental conforme aux normes en vigueur.
- Assister à l'évaluation des simulations de processus aseptiques.
Compétences
- Expérience en hygiène ou microbiologie, idéalement en production.
- Connaissance des directives GMP et des régulations qualité.
- Excellentes compétences en communication et travail d'équipe.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Assistant en Surveillance Environnementale et Surveillance Aseptique (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Surveillance aseptique
- Réalisation du programme de surveillance aseptique
- Retour d'information au personnel concerné concernant les observations faites
- Assurer des mesures immédiates en cas de comportement aseptique insuffisant en accord avec le supérieur hiérarchique ou par décision propre
- Inspection de l'état général de la zone aseptique
- Rapport des résultats et tendances au supérieur
- Soutien à la formation du personnel en salle blanche sur les thèmes du travail aseptique
- Soutien lors des formations complémentaires du personnel en salle blanche
- Qualification et requalification annuelle pour le processus d'entrée du personnel en salle blanche - Surveillance environnementale
- Responsable de la réalisation de la surveillance environnementale dans les zones C et D des salles blanches ainsi que de l'organisation hebdomadaire structurée et de la tenue de la documentation associée conformément aux exigences internes et réglementaires
- Réalisation de la surveillance spéciale
- Enregistrement statistique des données brutes - Surveillance environnementale zones A-D
- Revue des données brutes enregistrées - Surveillance environnementale zones A-D - Media Fill / Simulation de Processus Aseptique (APS)
- Assistance à l'évaluation du Media Fill
- Enregistrement Media Fill
Votre profil
- Expérience professionnelle ou formation dans les domaines de l'hygiène et/ou microbiologie ou expérience en production avec expérience en salle blanche / expérience dans le domaine stérile de la production pharmaceutique est un grand avantage
- Expérience souhaitée dans le domaine de l'assurance qualité pharmaceutique
- Connaissance des directives GMP et des réglementations pertinentes de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Excellentes compétences en communication et travail en équipe, ainsi qu'une méthode de travail très fiable et précise
- Bonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités de développement
- Dans notre culture d'entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
