Stage Validation Assurance Qualité

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Conditions environnementales

Description du poste

Stagiaire Validation Assurance Qualité

Résumé du poste :

Soutenir l'équipe Assurance Qualité dans les activités de qualification et de validation des équipements afin d'assurer la conformité aux exigences réglementaires chez Fisher Clinical Services.

Responsabilités :

• Aider à la documentation de validation pour les équipements et systèmes informatisés (URS, FAT, SAT, Analyse des risques, IQ, OQ, PQ) dans les zones d'emballage secondaire, primaire et de fabrication.
• Soutenir la revue et la préparation des plans de validation, rapports et modèles sous supervision.
• Aider à surveiller les activités de qualification et de validation sur le terrain pour confirmer que les systèmes restent dans un état validé.
• Collaborer avec les équipes Ingénierie, Opérations et Installations pour la documentation et la collecte de données.
• Rédiger et mettre à jour des modèles et listes de contrôle basiques pour les processus de validation et d'assurance qualité.
• Aider à la revue des SOP, demandes de changement et déviations liées aux équipements (approbation finale par les responsables QA).
• Participer en tant qu'observateur aux audits clients/réglementaires et inspections internes ; aider aux tâches de préparation aux audits.
• Soutenir les activités de surveillance environnementale, y compris la collecte de données et la rédaction de notes d'évaluation des risques pour les sites d'échantillonnage.

Qualifications :

• Formation ou expérience de projet liée à l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.
• Familiarité avec les concepts GMP et les systèmes qualité (exposition en classe ou laboratoire acceptable).
• Excellentes compétences en communication écrite et orale ; à l'aise pour travailler avec des équipes transversales.
• Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est un plus.
• Esprit de résolution de problèmes démontré et attention aux détails.
• Capacité prouvée à travailler en collaboration ; volonté d'apprendre et de suivre les directives.
• Expérience avec la validation ou les équipements de laboratoire (académique ou stage).
• Connaissances de base en Excel et systèmes de gestion documentaire.
• Intérêt pour les carrières en conformité réglementaire et assurance qualité.

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