Responsable, Accélération du Lancement & Facilitation Réglementaire - Centre Mondial de Lancement

À propos de Sanofi

Nous sommes une entreprise biopharmaceutique axée sur la R&D et propulsée par l'IA, engagée à améliorer la vie des gens et à générer une croissance convaincante. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Rejoignez le nouveau Centre d'Excellence de Lancement de Sanofi en Suisse – Là où l'Innovation Rencontre l'Impact

Sanofi International AG, basée en Suisse, établit un nouveau centre mondial de commercialisation transformationnel — au cœur de la stratégie "Launch Powerhouse" de Sanofi.  Nous construisons un moteur de lancement centralisé de classe mondiale conçu pour orchestrer la commercialisation de bout en bout des médicaments et vaccins révolutionnaires de nos portefeuilles Immunologie et Soins Spécialisés, qui renforcera et consolidera l'expertise et le réseau de lancement existants de Sanofi.

Ce n'est pas un rôle pharmaceutique traditionnel. Vous ferez partie d'une nouvelle entité pionnière et entrepreneuriale avec une véritable autorité décisionnelle sur les stratégies de lancement mondiales, les corridors de prix, l'accès au marché, la gestion du cycle de vie, la fabrication, la chaîne d'approvisionnement et l'exécution commerciale. Travaillant aux côtés d'une équipe diversifiée et interfonctionnelle d'environ 150 professionnels dédiés co-localisés en Suisse, vous piloterez l'excellence du lancement standardisée, basée sur les données et propulsée par l'IA à une échelle sans précédent.

Pourquoi la co-localisation est importante : Le succès dans ce rôle nécessite une collaboration quotidienne fluide entre les affaires médicales, la stratégie commerciale, la réglementation, la fabrication & l'approvisionnement, l'accès au marché et les équipes digitales. En travaillant ensemble en un seul lieu, nous éliminons les silos, accélérons la prise de décision, favorisons l'innovation par une coordination continue et créons l'agilité nécessaire pour transformer l'accès des patients dans le monde entier. C'est là où la stratégie rencontre l'exécution — où votre travail impacte directement des millions de patients attendant notre prochaine génération de thérapies.

À propos du poste

Le Responsable, Accélération du Lancement & Facilitation Réglementaire est un rôle de leadership transformationnel responsable de réimaginer la conception, la construction et la livraison des dossiers réglementaires dans un environnement pharmaceutique à rythme rapide. Ce rôle apporte une vision externe, empruntant délibérément aux industries non traditionnelles à haute vitesse pour concevoir des modèles opérationnels réglementaires plus rapides, évolutifs et résilients — tout en maintenant les normes les plus élevées de conformité et d'intégrité scientifique.

Ce rôle existe pour réduire les délais, éliminer les frictions et préparer l'exécution réglementaire à l'avenir alors que le pipeline, les indications et l'empreinte géographique s'élargissent rapidement. Ce leader positionne les Affaires Réglementaires comme un accélérateur stratégique de la valeur d'entreprise, et non comme une contrainte en aval.

Principales responsabilités :

Stratégie & Exécution d'Accélération des Dossiers d'Entreprise

• Définir et posséder une stratégie d'accélération des dossiers de nouvelle génération alignée sur les priorités du portefeuille, les objectifs de croissance de l'entreprise et les attentes des autorités sanitaires.
• Concevoir et mettre en œuvre des modèles opérationnels de dossiers de bout en bout conçus pour la rapidité, l'échelle et l'expansion mondiale.
• Intégrer l'accélération des dossiers dans la planification du portefeuille, la gouvernance et la prise de décision en développement.
• Assurer la préparation précoce des dossiers en intégrant les principes d'accélération en amont du développement.
• Ce rôle sera également responsable de l'exécution des activités gérées par l'équipe d'accélération du lancement.

Accélération Externe & Changement de Paradigme

• Traduire des concepts tels que livraison agile, architecture modulaire, flux de travail parallèles, automatisation, jumeaux numériques et conception pour la réutilisation en modèles de développement de dossiers conformes.
• Diriger des expérimentations rapides via des pilotes et des preuves de concept, en étendant ce qui fonctionne et en abandonnant de manière décisive ce qui ne fonctionne pas.
• Agir en tant que champion visible en interne pour une pensée réglementaire moderne, en faisant évoluer les mentalités du développement de dossiers centré sur les documents vers centré sur les actifs.
• Remettre en question les hypothèses réglementaires héritées.

Contenu, Connaissance & Facilitation de la Réutilisation

• Établir une colonne vertébrale réglementaire unique et modulaire permettant la réutilisation à travers les produits, indications, régions et événements du cycle de vie.
• Promouvoir l'adoption des dossiers de base globaux et des principes de source unique de vérité.
• Assurer une cohérence des messages scientifiques et réglementaires à travers les contenus CMC, Clinique, Non clinique et Sécurité.

Transformation du Modèle Opérationnel & des Processus

• Identifier les goulets d'étranglement systémiques et conduire une simplification radicale des flux de travail des dossiers, en éliminant agressivement les étapes sans valeur ajoutée et les reprises.
• Établir des normes mondiales pour la planification des dossiers, les modèles, les délais et les points de contrôle qualité.
• Collaborer avec les équipes Digital, Data et IA pour permettre l'automatisation et l'accélération pilotée par la technologie, allant au-delà des outils vers un véritable changement de modèle opérationnel.

Leadership & Influence Transversale

• Opérer en tant que leader du changement au niveau de l'entreprise, influençant les dirigeants seniors à travers les Affaires Réglementaires, CMC, Clinique, Qualité, Sécurité et les partenaires externes.
• Diriger efficacement dans un environnement très matriciel et en évolution rapide sans autorité directe.
• Fournir des voies d'escalade claires et des cadres décisionnels pour maintenir les dossiers sur le chemin critique.

Qualité, Conformité & Préparation aux Inspections

• Assurer que l'accélération est réalisée avec qualité et conformité intégrées, et non par des corrections en aval.
• Établir des métriques et tableaux de bord pour surveiller la vitesse, la prévisibilité, la qualité et la réutilisation.
• Renforcer la préparation aux inspections grâce à une meilleure traçabilité, gestion des versions et rigueur documentaire.

Développement des Talents & des Capacités

• Construire, encadrer et inspirer une équipe performante d'accélération des dossiers.
• Définir les capacités réglementaires prêtes pour l'avenir nécessaires pour soutenir une croissance rapide.
• Servir de leader d'opinion et de coach à travers les Affaires Réglementaires.

À propos de vous

Expérience et Formation :

• Diplôme avancé en Sciences de la Vie, Pharmacie ou domaine connexe préféré
• 10 à 15+ ans d'expérience progressive en Affaires Réglementaires Globales, y compris des rôles de direction senior ex. Leader Réglementaire Global
• Expertise approfondie en soumissions CTD/eCTD, gestion du cycle de vie et cadres réglementaires mondiaux
• Succès démontré dans la conduite de transformations au niveau de l'entreprise, d'accélération ou de refonte de modèle opérationnel

Compétences douces et techniques :

• Audacieux, penseur externe capable de traduire les meilleures pratiques externes en solutions réglementaires conformes
• Forte présence exécutive avec capacité d'influencer les dirigeants seniors de l'entreprise
• À l'aise dans l'ambiguïté ; efficace dans des environnements construire en évoluant
• Préférence pour l'action, l'expérimentation et les résultats mesurables
• Esprit centré sur le patient et guidé par la science
• Maîtrise de l'anglais

Pourquoi nous choisir ?

• Faites partie d'une entreprise biopharmaceutique pionnière qui engage les patients tôt dans le développement des médicaments et utilise leurs insights pour concevoir des études reflétant les besoins réels. 
• Travaillez à la pointe de la découverte de médicaments, en exploitant les plateformes d'IA, de données et digitales de pointe pour repousser les limites de la science. 
• Aidez à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde en rendant le développement des médicaments plus rapide et plus efficace. 
• Atteignez un véritable équilibre vie professionnelle-vie privée dans un environnement R&D favorable.
• Bénéficiez d'avantages exceptionnels, y compris des options de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être conçus pour vous aider à prospérer.

Poursuivez le progrès, découvrez l'extraordinaire

Le meilleur est là dehors. De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès n'arrive pas sans les gens – des personnes de différents horizons, dans différents lieux, occupant différents rôles, tous unis par une même chose : le désir de faire des miracles. Alors, soyons ces personnes.

Chez Sanofi, nous offrons des chances égales à tous, quelle que soit la race, la couleur, l'ascendance, la religion, le sexe, l'origine nationale, l'orientation sexuelle, l'âge, la citoyenneté, l'état civil, la capacité ou l'identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos actions en matière de Diversité, Équité et Inclusion sur sanofi.com !