Responsable, Conformité de Production (80-100%)

Pour renforcer notre fonction de conformité de production dans la supervision de nos fabricants sous contrat, nous recherchons un professionnel expérimenté pour nous rejoindre, dès que possible ou selon accord :

Responsabilités clés

Diriger la création, la révision et l'approbation des Dossiers Maîtres de Lots et des Instructions de Fabrication

Superviser la gestion des écarts, la validation des processus et le contrôle de la documentation

Assurer la conformité des activités de production avec les BPF, les directives ICH et les exigences réglementaires

Collaborer de manière transversale et avec les fabricants sous contrat pour résoudre les problèmes de conformité et promouvoir les améliorations des processus

Participer à la préparation, à la révision et à la réalisation en temps voulu des Revues Annuelles de Qualité Produit

Promouvoir une culture d'intégrité, de précision et d'amélioration continue au sein des équipes de production

Votre profil

Diplôme en pharmacie, chimie, sciences de la vie ou domaine connexe

Expérience en production pharmaceutique, de préférence en assurance qualité, incluant la gestion des écarts, la création de Dossiers Maîtres de Lots et la validation des processus

Bonne connaissance des BPF, des directives ICH, des attentes réglementaires et des processus de fabrication/conditionnement pharmaceutique

Capacité à travailler de manière transversale, gérer les priorités sous pression et développer des Instructions de Fabrication et Dossiers Maîtres de Lots conformes aux normes BPF

Grande attention aux détails avec d'excellentes compétences analytiques, de résolution de problèmes, de documentation et d'organisation ; esprit axé sur la conformité et l'amélioration

Excellente maîtrise de l'anglais et de l'allemand

Nous offrons

Un poste stimulant dans un contexte international, une communication ouverte et directe ainsi que des hiérarchies plates

Avantages sociaux attractifs (contribution financière aux cours de sport et transports publics, activités culturelles, indemnité repas)

Couverture supérieure à la moyenne pour la caisse de pension et l'assurance accident privée

Modèle de travail flexible avec horaires flexibles et possibilité de télétravail

25-30 jours de congés

La DKSH Fantree Academy, notre centre de formation interne, propose divers programmes pour soutenir le développement de nos collaborateurs

Avons-nous retenu votre attention ? Nous attendons alors avec impatience de recevoir vos documents de candidature complets (1 document pdf) incluant votre salaire souhaité et votre date de début possible via www.dksh.ch.

Votre contact : Franziska Rohner, Ressources Humaines, franziska.rohner@dksh.com, +41443867261

À propos de Medinova

Basée à Zurich, présente dans plus de 65 pays à travers le monde.

Medinova AG a été fondée à Zurich il y a plus de 75 ans dans le but de produire des spécialités pharmaceutiques à partir de matières premières chimiques. Aujourd'hui, l'accent est mis sur la commercialisation et la distribution de médicaments sur ordonnance et de produits en vente libre dans les domaines de la gynécologie et de la dermatologie. Notre standard de qualité suisse est reconnu mondialement. En tant qu'entreprise suisse de taille moyenne, nous continuerons à créer des emplois et à compter sur la Suisse comme site d'implantation à l'avenir. Medinova AG fait partie du réseau de notre société mère, DKSH, leader dans le domaine des services d'expansion de marché avec un focus sur l'Asie.