Assistant en Surveillance Environnementale et Surveillance Aseptique (h/f) 100 %
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :25 novembre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, un producteur certifié FDA/EU-GMP, recherche un Assistant en Monitoring Aseptique.
Tâches
- Réalisation du programme de monitoring aseptique en production.
- Responsabilité de l'environnement monitoring dans les zones critiques.
- Assistance dans l'évaluation des simulations de processus aseptiques.
Compétences
- Expérience en hygiène, microbiologie ou production en milieu stérile.
- Connaissance des directives GMP et de la qualité pharmaceutique.
- Excellente communication et travail en équipe requises.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Assistant en Surveillance Environnementale et Surveillance Aseptique (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Surveillance aseptique
- Mise en œuvre du programme de surveillance aseptique
- Retour d'information au personnel concerné concernant les observations faites
- Assurer des mesures immédiates en cas de comportement aseptique insuffisant en accord avec le supérieur hiérarchique ou par décision propre
- Inspection de l'état général de la zone aseptique
- Rapport des résultats et tendances au supérieur
- Soutien à la formation du personnel en salle blanche sur les thèmes du travail aseptique
- Soutien lors des formations complémentaires du personnel en salle blanche
- Qualification et requalification annuelle pour le processus d'entrée du personnel en salle blanche - Surveillance environnementale
- Responsable de la réalisation de la surveillance environnementale dans les zones C et D des salles blanches ainsi que de l'organisation structurée et hebdomadaire et de la tenue de la documentation associée conformément aux exigences internes et réglementaires
- Réalisation de la surveillance spéciale
- Enregistrement statistique des données brutes - Surveillance environnementale zones A-D
- Revue des données brutes collectées - Surveillance environnementale zones A-D - Media Fill / Simulation de Processus Aseptique (APS)
- Assistance à l'évaluation du Media Fill
- Enregistrement du Media Fill
Votre profil
- Expérience professionnelle ou formation dans les domaines de l'hygiène et/ou microbiologie ou expérience en tant qu'opérateur de production avec expérience en salle blanche / expérience dans le domaine stérile de la production pharmaceutique est un grand avantage
- Expérience souhaitable dans le domaine de l'assurance qualité pharmaceutique
- Connaissance des directives GMP et des réglementations pertinentes de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Excellentes compétences en communication et travail en équipe, ainsi qu'une méthode de travail très fiable et précise
- Bonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
Vos avantages
• Environnement dynamique avec possibilités d'évolution
• Prestations sociales supérieures à la moyenne
• Parking gratuit et connexion aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les ressources humaines de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 12 36.
Les ressources humaines de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 12 36.
