Director, Real-World Biostatistics

The Director, Real-World Biostatistics (RWB) is a key role focused on advancing strategy and methodology in the entire course of drug/vaccine development using real-world data (RWD) within the enterprise. This position requires deep biostatistical expertise, strategic insight, and supporting methodological innovation to enhance the development and commercialization of pharmaceutical products, primarily in the respiratory, immunology and inflammation research unit (RIIRU).

The Director will design and analyze RWD studies and other observational studies using cutting-edge biostatistical methodologies associated with causal inference and comparative effectiveness, clinical outcomes assessment, longitudinal and predictive modelling, and target trial emulation, while also mentoring staff assigned to these projects. 

Key Responsibilities :

Biostatistical and Methodologic Support:

·       Lead and oversee the execution of real-world studies, ensuring methodological rigor, quality control, and regulatory adherence.

·       Create and refine statistical analysis plans, conduct complex statistical analyses, and convey findings to internal and external stakeholders.

·       Apply fit for purpose non-interventional statistical methods tailored to specific study objectives, ensuring robust data interpretation and insight generation.

Therapy Area Knowledge:

·       Understand RIIRU assets to apply appropriate tools (e.g. variable definitions, code lists) and data sources, and leverage hands on RWD expertise to guide the selection and appropriate use of complex health data sets, including experience authoring technical specification documents

·       Develop in-depth knowledge on assigned assets and act as senior-level RWB consultant on matrix teams

Project Management and Staff Mentorship:

·       Mentor junior staff, guiding and developing their capabilities through mentorship, training, and professional growth opportunities while promoting knowledge sharing, continuous learning, and an innovative and collaborative environment.

·       Lead statistical efforts for assigned projects, manage timelines, resources, quality control, and coordinate across departments (e.g. epidemiology, health economics and outcomes research, clinical).

Communication and Strategic Initiatives:

·       Engage in strategic communication within the organization and with external audiences presenting statistical analyses and insights clearly and effectively at conferences, in publications, and during key stakeholder meetings, reinforcing the value of biostatistical contributions.

Methodological Development and Innovation:

·       Stay informed on industry trends, incorporate emerging biostatistical methods to enhance study designs and analytics, and participate in methodological research for the development of analytical techniques.

Regulatory Support and Compliance:

·       Provide biostatistical expertise on RWD during regulatory submissions, meeting preparations, and addressing queries to ensure alignment with regulatory standards while offering statistical guidance for organizational decision-making processes.

·       Stay informed with guidance documents from regulators to industry on the use of RWD for regulatory decision-making.

Why you?

Basic Qualifications:

·       Ph.D. in Statistics, Data Science, Epidemiology or related disciplines with 8+ years (or Masters plus 10+ years) of working within the pharmaceutical/biotech industry (preferably in real-world evidence, epidemiology, or health outcomes functional areas).

·       Experience in working with drug development processes and strategies, utilizing innovative statistical skills to meet project and/or business objectives.

·       Experience leading pharmacoepidemiology and/or health outcomes analytics using RWD (e.g. electronic health record; insurance claims; registries) and applying observational study design and biostatistical principles to clinical/epidemiological research.

·       Expereince in programming languages (e.g. R, Python) and applied experience with observational data.

·       Experience in working according to regulatory requirements pertaining to RWD and clinical trials.

·       Experience in managing projects, delivering results in matrixed environments.

·       Experience in methodological research with contributions to publications in real-world data analytics.

Preferred Qualifications:

·       Experience in causal inference methodology such as propensity score based approaches, doubly-robust estimations including target maximum likelihood estimation (TMLE), principal stratification/instrumental variable approaches, methods for time-varying exposures.

·       Experience in time-to-event analysis in the setting of non-randomized studies.

·       Experience in machine learning.

Warum GSK?
Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talent, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein.

GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit der Ambition, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, bis zum Ende des Jahrzehnts die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen positiv zu beeinflussen, als ein erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem sich unsere Mitarbeitenden entfalten können. Wir behandeln und schützen vor Krankheiten mit Innovationen im Bereich Spezialmedizin und Impfstoffen. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um die Gesundheit maßgeblich zu beeinflussen.

Menschen und Patient*innen auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher sind wir bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeitenden sich entfalten und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ambitioniert für Patient*innen zu sein, Verantwortung für Wirkungen zu übernehmen und das Richtige zu tun, ist die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patient*innen, Aktionär*innen und unsere Mitarbeitenden handeln.

GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, und zwar unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus.

Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen
GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung  ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen.

für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.

Hinweis: Wenn Sie eine in den USA zugelassene medizinische Fachkraft sind oder eine medizinische Fachkraft nach den Gesetzen des Bundesstaates, der Ihre Zulassung ausgestellt hat, muss GSK unter Umständen die Kosten erfassen und melden, die GSK für Sie entstehen, falls Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen werden. Diese Erfassung von geldwerten Vorteilen ist notwendig, um sicherzustellen, dass GSK alle bundes- und einzelstaatlichen Transparenzanforderungen der USA erfüllt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von GSK über Transparenzberichterstattung For the Record.