Ingénieur de Test III

Ingénieur de Test III

Goleta, CA, US, 93117

Êtes-vous un ingénieur de vérification expérimenté avec une passion pour garantir la plus haute qualité dans les dispositifs médicaux de pointe ? Aimez-vous évoluer dans un environnement de développement produit exigeant où votre expertise impacte directement les soins aux patients ? Karl Storz, leader mondial des instruments et dispositifs endoscopiques, recherche un ingénieur de vérification talentueux (Ingénieur de Test III) pour rejoindre notre équipe dynamique.

Il s'agit d'un rôle clé où vous dirigerez et exécuterez des activités complètes de vérification de conception pour nos dispositifs et systèmes d'imagerie avancés. Vous serez essentiel dans le développement d'une infrastructure de test robuste, l'évaluation de la qualité d'image et la garantie de la conformité aux exigences optiques, mécaniques et électriques strictes. Vos contributions soutiendront directement notre mission d'améliorer les soins de santé grâce à une technologie innovante.

Ce que vous ferez :

• Diriger les efforts de vérification : Assumer le rôle d'ingénieur principal de vérification sur les projets, supervisant l'ensemble du processus de vérification de conception des dispositifs et systèmes d'imagerie Karl Storz.
• Concevoir et exécuter des tests robustes : Développer et exécuter des procédures et plans de vérification approfondis, y compris l'analyse de la taille des échantillons et l'analyse des modifications de conception, pour tester rigoureusement la qualité du produit, la fabricabilité, la fiabilité, l'efficacité et la conformité réglementaire.
• Développer l'infrastructure de test : Concevoir et mettre en œuvre une infrastructure de test sophistiquée, incluant des dispositifs de test électriques, optiques et mécaniques, pour évaluer efficacement les caractéristiques complexes d'imagerie.
• Analyser et rapporter : Collecter, analyser et présenter clairement les résultats des tests dans des rapports techniques complets pour la revue d'ingénierie et les soumissions FDA.
• Dépanner et innover : Fournir une assistance experte aux équipes projets pour résoudre les problèmes de conception, les retours produits et les problèmes sur le terrain. Proposer et développer de nouvelles méthodologies et améliorations de test.
• Collaborer et influencer : Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs systèmes et conception pour établir des exigences claires et testables, et garantir que les spécifications produit sont complètes et testables.
• Mentorat et leadership : Agir en tant qu'expert technique, encadrer d'autres ingénieurs de test, revoir leur travail et fournir des conseils techniques pour le dépannage.
• Soutien réglementaire : Soutenir les affaires réglementaires en fournissant une documentation cruciale et une expertise pour les soumissions 510(k) FDA.

Ce que vous apporterez :

• Expérience :
• Minimum 6 ans (8+ ans préférés) d'expérience en vérification de conception et systèmes dans un environnement de développement produit exigeant, idéalement dans les dispositifs médicaux.
• Formation :
• Licence en génie électrique, génie électrique et informatique, ou équivalent. (Master ou doctorat en ingénierie ou MBA préférés).
• Expertise technique :
• Expérience avérée en vérification de systèmes et vérification de dispositifs et systèmes complexes.
• Bonne compréhension des concepts de système produit, des risques et des méthodologies de vérification.
• Maîtrise des procédures de test et des exigences, y compris des outils pertinents (ex. DOORS, PTC, Polarion).
• Familiarité avec les tests environnementaux et équipements.
• Expérience avec les processus de développement (modèle en V, Agile, Lean).
• Connaissance approfondie des réglementations et normes des systèmes qualité des dispositifs médicaux (ex. FDA américaine 21CFR Partie 820, ISO13485, ISO9001).
• Expérience avec le logiciel SAP requise.
• Familiarité avec les langages/logiciels de programmation de haut niveau comme MATLAB, LabView ou similaires pour les tests automatisés et la collecte de données est un plus.
• Connaissance de l'ingénierie des systèmes, de la cybersécurité et de l'ergonomie est un plus.
• Compétences interpersonnelles :
• Compétences analytiques exceptionnelles et capacité à rédiger des rapports techniques.
• Excellentes compétences en communication (orale et écrite), y compris la communication interculturelle.
• Capacité à établir des relations productives avec divers intervenants et à collaborer efficacement.
• Compétences solides en résolution de problèmes et analyse des causes profondes.
• Haut degré de responsabilité, capacité de prise de décision et résilience dans un environnement dynamique.
• Attitude positive et engagement à favoriser une culture d'équipe collaborative.
• Excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps, avec un focus sur une haute productivité.

Pourquoi Karl Storz ?

Chez Karl Storz, vous ferez partie d'une équipe engagée dans l'innovation et l'excellence en technologie médicale. Nous offrons :

• Un rôle stimulant et gratifiant où votre travail impacte directement les résultats en santé.
• Des opportunités d'apprentissage continu et de développement professionnel.
• Un environnement de travail collaboratif et soutenant.
• Des déplacements intercontinentaux occasionnels pour collaborer avec des sites de développement, fournisseurs et clients mondiaux.

Qui nous sommes :

KARL STORZ est une entreprise indépendante, familiale, basée dans la célèbre région allemande de fabrication MedTech. Depuis 80 ans, nous sommes pionniers des innovations les plus révolutionnaires en chirurgie endoscopique, imagerie vidéo et intégration en salle d'opération pour le bénéfice des patients et des professionnels de santé.

Avec plus de 9 000 collaborateurs dans le monde et 2 600 aux États-Unis, nous sommes fiers d'exploiter une technologie de pointe, un savoir-faire précis et un support client inégalé pour aider les établissements de santé à réussir. Avec des sites sur place et des opportunités sur le terrain à travers le pays, nous attirons un personnel diversifié et talentueux. Il ne s'agit pas seulement des outils que nous créons — il s'agit des vies que nous changeons, ensemble.

LI-KM

KARL STORZ s'engage à maintenir un environnement de travail sûr pour nos employés et clients. La plupart des postes sur le terrain chez KARL STORZ nécessitent une accréditation hospitalière/des contrôles de santé comme condition d'emploi. L'accréditation peut inclure des vaccinations obligatoires, des contrôles de santé et d'autres exigences définies par nos clients. Lors du processus d'entretien, nous vous encourageons à demander comment l'accréditation/les contrôles de santé peuvent affecter le poste que vous recherchez et si vous avez besoin d'aménagements raisonnables concernant ces exigences.

La fourchette salariale et/ou le taux horaire indiqué est une estimation de bonne foi de la rémunération de base potentielle pouvant être offerte à un candidat retenu pour ce poste au moment de la publication de cette offre et peut être modifiée ultérieurement. Lors de la détermination du salaire de base et/ou du taux horaire spécifique d'un membre de l'équipe, plusieurs facteurs seront pris en compte, notamment la localisation, la spécialité, la ligne de service, les années d'expérience pertinente, la formation, les certifications professionnelles, l'équité interne et le budget alloué au poste.

KARL STORZ s'engage à créer un espace inclusif où les employés sont valorisés pour leurs compétences et expériences uniques. Pour atteindre cet objectif, nous valorisons la diversité des voix, et tous les candidats seront considérés sans distinction de race, couleur, sexe, origine nationale, handicap, statut de vétéran ou toute autre caractéristique protégée. KARL STORZ s'engage également à fournir des aménagements raisonnables durant notre processus de recrutement. Si vous avez besoin d'assistance ou d'aménagement, veuillez nous contacter à taoperations@karlstorz.com.

Marché majeur le plus proche : Santa Barbara

Marché secondaire le plus proche : Santa Maria