St. Gallen
30 minutes ago
Ingenieur Equipment Validierung (m/w/d)
- 30 January 2026
- 100%
- Permanent position
- CHF 100 000 - 115 000 /year
- French (Basic knowledge)
- St. Gallen
About the job
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Ingenieur Equipment Validierung (m/w/d)
Lohn - CHF100'000 - 115'000Rolle:
Du gestaltest Qualifizierungsprojekte für Small- und QC-Labor-Equipment im GMP-Umfeld aktiv mit und stellst sicher, dass Planung, Durchführung und Dokumentation lückenlos und regelkonform erfolgen. In dieser Rolle erstellst du Qualifizierungsdokumente und Risikoanalysen (RA, DQ, IQ, OQ, PQ), steuerst Change Controls und koordinierst Abweichungen in enger Abstimmung mit der Qualitätssicherung. Du arbeitest schnittstellenübergreifend mit Produktion/Prozess, Engineering, QA und Projektmanagement zusammen und unterstützt bei Audits sowie Inspektionen. Dabei sicherst du die Compliance gemäss EU-GMP-Leitfaden und setzt die Aufgaben konsequent in Projekten unterschiedlicher Dauer direkt vor Ort um. Mit deiner strukturierten, eigenverantwortlichen Arbeitsweise und sicherer Kommunikation auf Deutsch und Englisch trägst du wesentlich dazu bei, Qualifizierungsvorhaben präzise und termingerecht zum Abschluss zu bringen.
Verantwortung:
- Du planst und koordinierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Small Equipment gemäß GMP und internen Vorgaben.
- In dieser Rolle erstellst und pflegst Du Qualifizierungsdokumente wie Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ/PQ-Protokolle sowie zugehörige Berichte.
- Als Ingenieur Equipment Validierung bewertest Du Abweichungen, Changes und CAPAs fachlich und begleitest deren Umsetzung bis zum Abschluss.
- Du steuerst Schnittstellen zu Engineering, Produktion, QA, Instandhaltung und externen Lieferanten, um Termine, Qualität und Compliance sicherzustellen.
- In dieser Rolle führst Du Testläufe, Messungen und Datenauswertungen durch und leitest daraus belastbare Entscheidungen zur Equipment-Freigabe ab.
- Du treibst die kontinuierliche Verbesserung von Validierungsprozessen voran, inklusive Standards, Templates und Best Practices für effiziente Qualifizierungen.
Qualifikationen:
- Bitte sende mir den Rohtext der Qualifikationen hier im Chat (oder kopiere den Inhalt aus dem Link), da ich die verlinkte Seite nicht sicher öffnen kann.
- Ergänze, ob im Rohtext eine Ausbildung genannt wird (z.B. EFZ, abgeschlossene Lehre, Studium), damit ich sie korrekt als ersten Bullet Point setze.
- Teile mir mit, welche Rolle genau gemeint ist, falls im Rohtext mehrere Jobtitel vorkommen.
- Gib an, ob bestimmte Must-haves (z.B. GMP, CSV, Equipment-Qualifizierung, Deutsch/Englisch) zwingend priorisiert werden sollen.
- Bestätige kurz, ob ich Zertifikate und Tools (z.B. GAMP5, SAP, Jira, Validation-Tools) als eigene Bullet Points aufnehmen soll, wenn sie erwähnt sind.
- Danach formatiere ich dir daraus maximal 6 präzise Bullet Points in der Du-Form ohne Firmen-, Ort-, Lohn- oder Kundendetails.
https://rocken.jobs
Profil erstellen:https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Arbeitsort
St. Gallen
Kontakt
Fabian Ebert,
+41443852865
