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Kelly Scientifique recherche pour son client GSK à Nyon en Suisse Romande, un/e Technicien/ne en Microbiologie.

 
Technicien/ne CQ en Microbiologie

Début ASAP jusqu'à minimum fin...

Technicien/ne CQ Microbiologie - Début ASAP jusqu'à minimum fin Décembre 2019

Kelly Scientifique recherche pour son client GSK à Nyon en Suisse Romande, un/e Technicien/ne en Microbiologie.

 
Technicien/ne CQ en Microbiologie

Début ASAP jusqu'à minimum fin Décembre 2019
 

Mission :
 
Exécuter et documenter tous les tests microbiologiques de contrôle qualité microbiologique sur les matières premières, vracs, produits finis et in process controls conformément aux SOPs et TI en vigueur et en conformité avec les GMP (BPF) et la Pharmacopée Européenne.
Garantir la conformité réglementaire des pratiques et des systèmes liés aux environnements de production sur le site de Nyon conformément aux SOPs en vigueur et en conformité avec les GMP (BPF)
 
 
Responsabilités :
 

• Réaliser les analyses microbiologiques sur les matières premières, les principes actifs le vrac et les produit finis et stabilités selon Pharmacopée Européenne
• Méthode filtration et ensemencement direct
• Réaliser les contrôles microbiologiques des surfaces et les contrôles particulaires (viables et non viables) dans les locaux de production et de développement
• Réaliser les contrôles des mains sur les opérateurs de production
• Prélever les « Utilities » (eau, air comprimé, gaz et vapeur)
• Effectuer les prélèvements nécessaires aux validations process/nettoyage
• Réaliser les identifications des germes le cas échéant
• Renseigner les résultats des prélèvements et données analytiques dans les systèmes adéquats (SAP, GLims)
• Effectuer les doubles contrôles analytiques
• Exécuter les opérations de nettoyage et de maintenance des équipements du laboratoire
• Préparer les milieux nécessaires aux analyses
• Nettoyer et stériliser si nécessaire le matériel utilisé
• Respecter les règles d'hygiène et de sécurité applicables au site et à son département
• Respecter dans le cadre de ses activités les SOPs et TI applicables et agir en conformité avec les cGMP et les Policies GSK
• Garantir la bonne documentation des analyses et tests conformément aux exigences réglementaires et internes
• Signaler immédiatement les non-conformités ou déviations

• Diplôme de laborantin (CFC) ou équivalent (BTS microbiologie)
• Expérience de 2 à 3 ans en laboratoire de microbiologie de préférence dans l'industrie pharmaceutique
• Très bonnes connaissances en Microbiologie industrielle
• Niveau d'anglais intermédiaire
• Bonnes connaissances Informatiques (MS Office)
• Avoir le sens des responsabilités, un esprit d'équipe et être méthodique
• Flexibilité et esprit d'initiative