Chercheur Principal Albumine

Objectif du poste

• Conception, planification, exécution, documentation et rapport des expériences et enquêtes en laboratoire liées aux améliorations de processus, changements de processus, matières premières alternatives et déviations sur le processus de fabrication et/ou sur les produits sous licence, avec un focus sur le processus de fractionnement et l'albumine.

• Appliquer des outils et méthodologies de développement de processus à la pointe, méthodologies DoE, réaliser des analyses statistiques de données.

• Soutenir la compilation de documents techniques pour les activités réglementaires.

• Intégration, formation et encadrement du personnel de laboratoire dans les projets assignés.

• Contribuer en tant qu'expert métier (SME) aux projets / groupes de travail et présenter les résultats des études / enquêtes.

• Collaborer avec d'autres départements internes de CSL, ainsi qu'avec des instituts et universités externes.

• Promouvoir l'amélioration continue, l'innovation et la modernisation des équipements de laboratoire, procédures de travail et méthodologies.

Principales responsabilités et missions

• Leadership scientifique et technique des projets assignés en étroite coordination avec le responsable hiérarchique.

• Conception, planification, exécution, documentation et rapport des expériences et enquêtes en laboratoire liées aux améliorations de processus, changements de processus, matières premières alternatives et déviations sur le processus de fabrication et/ou sur les produits sous licence, avec un focus sur HAB, AlbuRx et fractionnement.

• Contribuer en tant qu'expert métier (SME) aux projets / groupes de travail R&D globaux et présenter les résultats des études / enquêtes.

• Intégration, formation et encadrement du personnel de laboratoire dans les projets assignés.

• Rapport régulier de l'état d'avancement des projets au responsable hiérarchique.

• Rédaction, révision et mise à jour des procédures opératoires standard (SOP).

• Archivage de toute la documentation pertinente conformément aux directives applicables.

• Contribution à la calibration et qualification des équipements selon les normes de qualité applicables.

• Collaboration avec d'autres départements internes de CSL, ainsi qu'avec des instituts et universités externes.

• Promouvoir l'amélioration continue, l'innovation et la modernisation des équipements de laboratoire, procédures de travail et méthodologies.

• Respecter toutes les consignes et réglementations de sécurité, utiliser correctement les équipements de sécurité et participer aux formations de sécurité.

• Porter systématiquement les équipements de protection et les remplacer en cas de défectuosité lorsque prescrit et requis.

• Éliminer immédiatement les dangers et risques lorsque cela est possible, sinon les signaler immédiatement au superviseur.

• Contribuer à l'atteinte des objectifs de sécurité et participer activement aux améliorations de la sécurité et de la culture de sécurité.

Formation

• Université des sciences appliquées, Bachelor, Master ou Doctorat en biochimie, biologie, chimie ou génie des procédés (biologie, chimie).

Expérience

• Plusieurs années (minimum 5 ans) d'expérience pratique et bonne connaissance dans les domaines pertinents, en particulier les protéines plasmatiques et la purification des protéines.

• Expérience en développement de processus, améliorations de processus et enquêtes de fabrication.

• Expérience avec les méthodologies DoE et l'analyse statistique des données.

• Expérience en documentation de laboratoire, reporting et gestion des SOP.

• Expérience de collaboration dans des environnements scientifiques et interfonctionnels.

Compétences

• Expertise scientifique et technique solide dans la purification des protéines plasmatiques et les processus de fractionnement.

• Capacité à concevoir, exécuter et documenter des expériences et enquêtes en laboratoire.

• Connaissance des outils de développement de processus, méthodologies et analyse statistique des données.

• Excellentes compétences de collaboration et de communication dans un environnement international.

• Capacité à diriger des projets et à contribuer en tant qu'expert métier (SME).

• Solides compétences organisationnelles et de documentation.

• Capacité à former, guider et intégrer le personnel de laboratoire.

• Esprit d'amélioration continue et d'innovation.