Spécialiste de la Documentation et de la Formation du Système de Gestion de la Qualité

À propos de cette offre

Faites votre marque pour les patients

Nous recherchons un Spécialiste de la Documentation et de la Formation du Système de Gestion de la Qualité, désireux de nous rejoindre au sein de notre département des Opérations de Conformité QA, basé sur notre site de production à Bulle, en Suisse.

À propos du poste

En tant que Spécialiste Doc & Formation QMS, vous jouerez un rôle clé dans le maintien, le développement et l'amélioration continue des processus, systèmes, enregistrements et données maîtresses de la documentation et de la formation du Système de Gestion de la Qualité. Vous assurerez la conformité aux exigences GMP tout en contribuant à l'excellence qualité, à la performance opérationnelle et en menant des projets d'innovation digitale à travers l'organisation.

Ce poste est idéal pour un professionnel de la qualité passionné par la combinaison de la conformité, l'optimisation des processus, la gestion des données et la technologie afin d'apporter des améliorations durables et de soutenir une forte culture de la qualité.

Ce que vous ferez

• Conduire des initiatives d'amélioration continue, d'harmonisation et de simplification des processus de documentation et de formation QMS.
• Diriger des projets de transformation digitale dans la gestion de la documentation QA, soutenant la transition vers des modes de travail plus efficaces, basés sur les données et sans papier.
• Exploiter des technologies innovantes et des solutions approuvées avec IA pour améliorer les processus qualité et la performance opérationnelle.
• Surveiller, analyser et maintenir les données qualité pour soutenir l'intégrité des données, la conformité, le reporting et la prise de décision éclairée.
• Soutenir l'évolution et l'optimisation des processus, systèmes et outils du Système de Gestion de la Qualité (QMS).
• Contribuer à la gestion des systèmes, enregistrements et données maîtresses de la documentation et de la formation QMS tout au long de leur cycle de vie.
• Assurer l'exactitude, la cohérence, la conformité et l'archivage des documents et des enregistrements de formation.
• Maintenir les matrices de formation, les cursus, les métadonnées de documentation et les enregistrements qualité.
• Fournir des conseils et un soutien aux parties prenantes sur les processus de documentation et de formation.
• Soutenir la préparation aux audits et participer aux audits et inspections internes et externes.
• Promouvoir une forte culture de la qualité en assurant la conformité aux exigences GMP et aux normes qualité.
• Contribuer à des projets transversaux qui améliorent la qualité, la conformité et l'excellence opérationnelle.

Intéressé ? Pour ce poste, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes

• Diplôme de licence ou expérience équivalente dans un domaine scientifique, pharmaceutique, qualité, documentation, formation ou domaine connexe.
• Expérience avérée dans la conduite d'améliorations de processus, d'harmonisation, de digitalisation ou d'initiatives de transformation.
• Bonne compréhension des principes d'intégrité des données et de gestion des données qualité.
• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique et un environnement réglementé GMP.
• Forte orientation client, compétences en collaboration, agilité, adaptabilité et esprit d'amélioration continue.
• Bonne connaissance des Systèmes de Gestion de la Qualité (QMS), des exigences de conformité et de la préparation aux audits.
• Expérience dans la gestion de la documentation qualité, des systèmes de formation et des données associées tout au long de leur cycle de vie.
• Expérience avec des plateformes QMS telles que LMS, eDMS, eQMS ou systèmes similaires.
• Certification Lean Six Sigma Green Belt préférée.
• Expérience dans le soutien aux audits, inspections et présentation des processus qualité dans un environnement réglementé.
• Expérience dans la contribution au développement et au déploiement de solutions digitales et assistées par IA dans un environnement QA GxP, soutenant la digitalisation des processus et les modes de travail sans papier.
• Maîtrise du français et compétence professionnelle en anglais.

Êtes-vous prêt à "aller au-delà" pour créer de la valeur et laisser votre marque pour les patients ? Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !

À propos de nous

UCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, spécialisée en neurologie et immunologie. Nous sommes plus de 9 000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et animées par la science.

Pourquoi travailler avec nous ?

Chez UCB, nous ne nous contentons pas d'accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même. Nous "allons au-delà" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. Travailler chez nous, c'est découvrir un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.

Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride-first du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf indication contraire dans la description ou impossibilité liée à la nature du poste, les rôles sont hybrides avec 40 % de votre temps passé au bureau.

UCB est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les décisions d'emploi seront prises sans considération de toute caractéristique protégée par les lois applicables.

Si vous avez besoin d'ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous assister via ce canal.