Responsable Affaires Réglementaires / Responsable Qualité 60 - 80% (h/f/d)

Quelle est ma fonction ?

Dans ce poste important, vous assumez la responsabilité légale en tant que FvP. Vous gérez et dirigez de manière autonome des projets clients - de la planification à la clôture. Vous élaborez, vérifiez et finalisez les dossiers d'autorisation, gérez les nouvelles soumissions, les variations, les renouvellements et la gestion du cycle de vie dans les formats eCTD/eDOK. Vous êtes en contact régulier avec Swissmedic. De plus, vous supervisez et contrôlez les systèmes de gestion de la qualité, rédigez et révisez les SOP, évaluez les PQR et réalisez ou accompagnez les audits, les auto-inspections et les inspections des autorités.

Qu'est-ce dont j'ai besoin pour réussir ?

Pour cette fonction exigeante, vous devez avoir un diplôme universitaire en pharmacie, sciences naturelles ou une formation équivalente. Vous possédez également une expérience professionnelle solide dans le domaine pharmaceutique avec une expérience pratique en assurance qualité, pharmacovigilance et affaires réglementaires. Idéalement, vous avez déjà une expérience en tant que FvP ou PVvP ou êtes prêt à passer du rôle adjoint à celui de FvP et/ou PVvP.

Quels sont mes avantages ?

• Secteur durable et intéressant

• Tâches variées

• Infrastructure moderne

• Horaires de travail flexibles

• Parking gratuit

Qu'est-ce qui caractérise l'entreprise ?

Notre client est un prestataire de services pharmaceutiques établi avec une expertise en affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance ainsi que dans les domaines des médicaments, aliments, cosmétiques et dispositifs médicaux.

Langues
Allemand : C2 - niveau natif

Lieu de travail
Région du lac de Zurich / Wädenswil

Numéro de référence
VA-KPU-6KY