Spécialiste / Responsable Affaires Réglementaires (h/f/d) 80%-100%

09 octobre 2026
80 – 100%
Villars-sur-Glâne und Worb

Résumé de l'emploi

Rejoignez une entreprise dynamique spécialisée en santé. Profitez d'une ambiance collaborative et d'avantages attractifs.

Tâches

Assurez la conformité réglementaire de médicaments et produits santé.
Rédigez et soumettez la documentation réglementaire requise.
Collaborez avec équipes internes et autorités pour stratégies d'enregistrement.

Compétences

Diplôme en pharmacie, biologie ou domaine scientifique similaire.
Excellentes compétences en allemand et français à l'écrit et à l'oral.
Capacité d'analyser des questions réglementaires complexes.

Est-ce utile ?

À propos de cette offre

Ce que tu peux accomplir

Tu assures la conformité réglementaire de ton portefeuille de médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux depuis le développement jusqu'à la fin du cycle de vie du produit
Tu prépares, rédiges et soumets les documentations réglementaires et maintiens à jour les dossiers ainsi que les étiquetages produits conformément aux exigences en vigueur
Tu développes des stratégies de soumission spécifiques aux projets et les coordonnes directement avec les autorités et partenaires en Suisse et à l'international
Tu accompagnes les équipes de développement dès le début, identifies les exigences et risques réglementaires et en déduis des options d'action viables
Tu travailles en étroite collaboration avec la qualité, la R&D, le marketing et les affaires médicales et apportes ta perspective réglementaire dans les décisions de portefeuille
Tu suis les évolutions réglementaires et scientifiques, notamment dans le domaine pharmaceutique ainsi que, selon le portefeuille, pour les médicaments à base de plantes et en phytothérapie

Ce que tu apportes

Tu as un diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou dans une discipline scientifique comparable
Tu possèdes d'excellentes compétences professionnelles en allemand et en français, à l'oral comme à l'écrit, et peux travailler de manière autonome dans ces deux langues
Tu as de bonnes connaissances en anglais pour la documentation scientifique et réglementaire ainsi que pour les échanges avec des partenaires internationaux
Tu analyses avec précision des questions scientifiques et réglementaires complexes et défends clairement ta position auprès des équipes internes, partenaires et autorités
Tu organises plusieurs priorités de manière fiable, identifies les défis tôt et développes des solutions pragmatiques
Tu as une affinité particulière pour les médicaments à base de plantes, les substances végétales ou la phytothérapie ; une expérience dans ce domaine est un avantage
Idéalement, tu as environ deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

5 semaines de congés, avec la possibilité d'acheter jusqu'à 10 jours de congé supplémentaires ou de prendre un congé sans solde

Caisse de pension avec répartition avantageuse des primes - environ 2/3 sont pris en charge par nous

Diverses réductions dans nos pharmacies et chez d'autres marques de premier plan

Développer ses compétences grâce à des formations financées et soutenues ainsi qu'à des possibilités d'évolution interne

Respectueux de la famille avec 16 semaines de congé maternité (100% du salaire) et 20 jours de congé paternité (100% du salaire), ainsi qu'une participation au fonds pour enfants

Actions nominatives à prix préférentiels - s'engager non seulement professionnellement pour Galenica, mais aussi investir

Travail mobile et flexible en accord avec l'équipe