Ingénieur Assurance Qualité

Rejoignez-nous pour être à la pointe des avancées en santé. Pour tous. Partout. De manière durable.

Notre environnement inspirant et bienveillant forme une communauté mondiale qui célèbre la diversité et l’individualité. Nous vous encourageons à sortir de votre zone de confort, en offrant des ressources et de la flexibilité pour favoriser votre développement professionnel et personnel, tout en valorisant vos contributions uniques.

Nous recherchons un Ingénieur Qualité très organisé et attentif aux détails pour soutenir le bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ) via la gestion de la documentation contrôlée, des processus de formation et des Actions Correctives et Préventives (CAPA). Ce rôle est clé pour assurer la conformité aux exigences réglementaires, maintenir la préparation aux inspections et améliorer l’efficacité du système qualité à travers l’organisation.

Responsabilités principales

• Gérer et maintenir les documents et enregistrements qualité contrôlés conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
• Coordonner la création, la revue, l’approbation, la révision et l’archivage des documents dans le système électronique de gestion documentaire.
• Surveiller le cycle de vie des documents et assurer la mise à jour en temps voulu des documents contrôlés.
• Assister les utilisateurs dans les processus de gestion documentaire et répondre aux questions liées au système.
• Garantir que les enregistrements qualité sont complets, précis, traçables et prêts pour les audits.
• Coordonner les programmes de formation qualité et suivre la conformité aux formations dans l’organisation.
• Soutenir le développement et la maintenance des cursus de formation et des plans d’apprentissage.
• Collaborer avec les responsables de processus pour assurer que les exigences de formation sont conformes aux attentes réglementaires et procédurales.
• Promouvoir la sensibilisation aux exigences du système qualité et aux obligations de conformité.
• Soutenir la gestion des CAPA, y compris le suivi des actions, les activités de relance et la surveillance des échéances.
• Aider aux investigations qualité par la collecte de documents, d’enregistrements et de preuves justificatives.
• Préparer des indicateurs qualité et des rapports relatifs aux investigations, CAPA et à la performance globale du système qualité.

Qualifications requises

• Licence en gestion de la qualité, ingénierie, sciences de la vie, administration des affaires ou domaine connexe.
• Expérience dans les systèmes qualité, le contrôle documentaire, la gestion des formations, les CAPA ou une fonction qualité similaire.
• Connaissance des normes réglementaires telles que ISO 13485, MDR et MDSAP.
• Familiarité avec les processus de contrôle documentaire, la gestion des enregistrements et l’administration des formations.
• Expérience en environnement réglementé, de préférence dans le secteur de la santé, des dispositifs médicaux ou industrie similaire.
• Esprit orienté processus et conformité avec une grande attention aux détails et à la précision.
• Excellentes compétences en coordination, organisation et suivi.
• Capacité à gérer plusieurs priorités tout en fournissant des résultats de haute qualité de manière constante.
• Solides compétences en communication et collaboration pour travailler efficacement entre les fonctions.

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Qui nous sommes : Nous sommes une équipe de plus de 72 000 Healthineers très engagés dans plus de 70 pays. En tant que leader en technologie médicale, nous repoussons constamment les limites pour créer de meilleurs résultats et expériences pour les patients, où qu’ils vivent et quels que soient leurs problèmes de santé. Notre portefeuille est crucial pour la prise de décision clinique et les parcours de traitement.

Comment nous travaillons : En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d’une équipe mondiale de scientifiques, cliniciens, développeurs, chercheurs, professionnels et spécialistes qualifiés, qui croient au potentiel de chaque individu à contribuer avec des idées diverses. Nous venons de milieux, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles différentes, et travaillons ensemble pour combattre les maladies les plus menaçantes au monde et permettre l’accès aux soins, unis par un seul but : être pionniers des avancées en santé. Pour tous. Partout. De manière durable.

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