Associé Senior Sécurité Globale (Sécurité Locale Suisse)

ASSOCIÉ SENIOR SÉCURITÉ GLOBALE (SÉCURITÉ LOCALE SUISSE)

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Ce que vous ferez

Dans ce rôle essentiel de Senior Associate Global Safety (Local Safety Switzerland), vous soutiendrez les activités locales de pharmacovigilance en Suisse et apporterez une expertise en sécurité à l'entreprise locale. Vous effectuerez des activités de sécurité de base, notamment la collecte, le traitement, la distribution des données et la soumission réglementaire, en vous basant sur une formation appropriée et les rôles assignés dans la base de données de sécurité et les systèmes associés. Vous veillerez au respect de la législation suisse, des politiques et procédures d'Amgen, soutiendrez le Responsable Sécurité dans l'ensemble des activités locales de sécurité et apporterez une expertise en sécurité aux équipes médicales locales et aux activités transversales. La capacité à identifier, prioriser et escalader les problèmes de sécurité est importante.

Le poste travaille en étroite collaboration avec des collègues en Allemagne et en Autriche et interagit régulièrement avec l'équipe internationale de sécurité d'Amgen dans le monde entier. Le titulaire du poste sera basé à Rotkreuz, en Suisse.

Activités clés :

• Soutenir les activités locales de pharmacovigilance suisses conformément à la législation suisse, aux procédures et attentes d'Amgen
• Maintenir une connaissance à jour et la conformité avec les réglementations suisses en matière de sécurité et travailler avec le Responsable Sécurité pour tenir à jour les exigences locales de sécurité dans les SOP, manuels et exigences de reporting
• Soutenir la gestion rapide et conforme des informations sur les événements indésirables, les revues locales de littérature, les obligations de déclaration de sécurité, les communications urgentes de sécurité et les activités de minimisation des risques
• Aider à la formation sur les obligations de déclaration des événements indésirables pour le personnel local et/ou les partenaires commerciaux concernés
• Soutenir la préparation aux inspections, les inspections et les audits internes dans le domaine de responsabilité du poste
• Soutenir l'alignement avec les fonctions Commerciale, Médicale, Réglementaire, Qualité, Juridique, Accès au Marché et autres fonctions affiliées pour que les exigences en pharmacovigilance soient comprises et intégrées dans les activités locales
• Soutenir la revue des programmes locaux, contrats de fournisseurs, projets de sites web/réseaux sociaux, programmes de soutien aux patients, activités d'études de marché et accords avec des partenaires du point de vue de la pharmacovigilance

GAGNER

Ce que nous attendons de vous

Nous sommes tous différents, mais nous utilisons tous nos contributions uniques pour servir les patients. Nous recherchons une personne expérimentée en pharmacovigilance qui combine une connaissance pratique de la pharmacovigilance avec de solides compétences en collaboration, communication et résolution de problèmes. Le candidat idéal apportera :

• Un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, médecine, médecine vétérinaire ou une autre discipline scientifique/santé pertinente

• Une expérience en pharmacovigilance, de préférence dans un environnement affilié pharmaceutique ou biotechnologique

• Une compréhension pratique des exigences suisses en pharmacovigilance pour le post-commercialisation et les essais cliniques

• Une expérience des audits et inspections en pharmacovigilance est un avantage

• De solides compétences organisationnelles, un sens des responsabilités et une attention aux détails

• Des compétences en gestion des parties prenantes et une confiance dans le travail avec les partenaires commerciaux, médicaux, réglementaires, qualité et autres fonctions affiliées

• La capacité à identifier, prioriser et escalader les problèmes de sécurité, avec de bonnes capacités de résolution de problèmes

• Confiance dans la gestion des activités opérationnelles de sécurité de base (une fois formé)

• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ainsi qu'une maîtrise de l'allemand ; la connaissance du français et/ou de l'italien serait un plus

Ce rôle est important pour la sécurité des patients et la conformité en pharmacovigilance en Suisse, garantissant l'exécution fiable des activités locales de sécurité tout en soutenant une forte collaboration et en intégrant l'expertise en sécurité au sein de l'affilié.

PROSPÉRER

Ce que vous pouvez attendre de nous

Alors que nous travaillons à développer des traitements qui prennent soin des autres, nous veillons également à la croissance professionnelle et personnelle ainsi qu'au bien-être de nos coéquipiers.

• De vastes opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de notre organisation mondiale

• Une communauté diverse et inclusive où les coéquipiers sont encouragés à proposer des idées et à agir

• Un plan de récompenses global généreux comprenant la santé, les finances et la richesse, l'équilibre travail/vie personnelle et les avantages de carrière

POSTULEZ MAINTENANT

Les objets dans votre avenir sont plus proches qu'ils n'y paraissent. Rejoignez-nous.

CAREERS.AMGEN.COM

Déclaration d'égalité des chances
Amgen est un employeur garantissant l'égalité des chances et vous considérera sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, statut de vétéran protégé ou handicap.
Nous veillerons à ce que les personnes en situation de handicap bénéficient d'un aménagement raisonnable pour participer au processus de candidature ou d'entretien, accomplir les fonctions essentielles du poste et recevoir d'autres avantages et privilèges liés à l'emploi. Veuillez nous contacter pour demander un aménagement.