Chef de Projet V

À propos de cette offre

Chef de Projet V

Goleta, CA, US, 93117

Nous recherchons un Chef de Projet V expérimenté pour diriger des initiatives complexes de développement de produits matériels et/ou logiciels dans un environnement MedTech dynamique. Cette personne sera responsable de la conduite des projets à travers toutes les phases de développement, du concept et de la faisabilité jusqu'à la mise en production et le support d'ingénierie de maintenance, tout en garantissant l'alignement avec les objectifs de qualité, de calendrier et de coûts.

Responsabilités clés

• Diriger les projets de développement de produits matériels et/ou logiciels du concept à la mise en production.
• Gérer les calendriers, budgets, risques et la qualité globale du produit.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles dans un environnement de développement Agile.
• Collaborer avec la gestion des produits pour définir la portée du projet, les spécifications et les objectifs de coûts.
• Superviser la construction de prototypes, la production pilote et les transitions de fabrication.
• Assurer la conformité aux normes ISO, GMP et qualité des dispositifs médicaux applicables.
• Identifier les risques du projet et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation pour garantir le succès du projet.
• Collaborer avec les achats et la fabrication pour soutenir la qualification des fournisseurs et la préparation à la production.
• Soutenir les activités d'ingénierie de maintenance et les initiatives d'amélioration continue.
• Fournir formation et support lors des constructions de prototypes et de production pilote.
• Se déplacer sur les sites bêta et soutenir les évaluations de produits en environnements cliniques.
• Participer aux réunions du comité de changement d'ingénierie et aux activités de projet associées.

Exigences

• Licence, Master ou Doctorat en génie électrique, physique, génie informatique électrique ou discipline technique connexe.
• 10 à 12 ans d'expérience directe en gestion de projet, fabrication ou ingénierie de conception.
• Solide connaissance des méthodologies de gestion de projet et du leadership interfonctionnel.
• Expérience dans la gestion de projets de développement matériel et logiciel.
• Maîtrise des outils de planification de projet tels que MS Project, Planisware ou équivalent.
• Expérience des méthodologies Agile, des cérémonies Agile et des outils associés.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale avec la capacité de travailler efficacement à tous les niveaux organisationnels.
• Solides compétences organisationnelles avec la capacité de gérer plusieurs priorités et de respecter les engagements.
• Connaissance des réglementations et normes du système qualité des dispositifs médicaux, notamment :
• Règlementation du système qualité FDA (21 CFR Partie 820)
• ISO 13485
• ISO 9001
• Capacité à voyager à l'international, y compris sur les sites de tests bêta et en salles d'opération cliniques.

Atouts

• Certification IPMA ou PMP.
• Expérience préalable dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Familiarité avec les technologies d'imagerie KARL STORZ et les systèmes de visualisation médicale.
• Expérience dans le soutien aux transferts de fabrication et aux activités d'ingénierie de maintenance.
• Solide expérience en amélioration continue et optimisation des processus.

Ce dont vous aurez besoin pour réussir

• Compétences exceptionnelles en leadership et en relations interpersonnelles avec la capacité de motiver et d'influencer les équipes sans autorité hiérarchique directe.
• Solides capacités de résolution de problèmes et de gestion des risques.
• Capacité à collaborer efficacement avec des parties prenantes allant du personnel de production à la direction exécutive.
• Approche autonome avec une supervision minimale au quotidien.
• Capacité à établir et suivre des objectifs SMART pour assurer la réussite de l'exécution du projet.
• Grande attention aux détails et engagement à fournir des résultats de haute qualité dans un environnement réglementé.

Ce que nous offrons

• Opportunité de travailler sur des technologies médicales innovantes qui améliorent les soins aux patients dans le monde entier.
• Environnement de travail collaboratif et axé sur la mission au sein d'une organisation MedTech mondiale.
• Exposition à des équipes interfonctionnelles et à des opérations globales.
• Opportunités de développement de carrière au sein d'une entreprise leader dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Rémunération compétitive et package complet d'avantages sociaux.

Présentation de la société KARL STORZ

KARL STORZ est une entreprise MedTech familiale reconnue mondialement, dédiée à l'avancement de la chirurgie mini-invasive et des technologies de visualisation médicale. Avec une forte culture d'innovation, de collaboration et de qualité, KARL STORZ développe des solutions de pointe qui soutiennent les professionnels de santé à travers le monde. L'entreprise combine l'agilité d'une organisation familiale avec l'envergure et l'impact d'un leader mondial de l'industrie.

KARL STORZ s'engage à maintenir un environnement de travail sûr pour ses employés et clients. La plupart des postes sur le terrain chez KARL STORZ nécessitent une accréditation hospitalière/des contrôles de santé comme condition d'emploi. L'accréditation peut inclure des vaccinations obligatoires, des contrôles de santé et d'autres exigences définies par nos clients. Lors du processus d'entretien, nous vous encourageons à demander comment ces accréditations/contrôles de santé peuvent impacter le poste que vous recherchez et si vous avez besoin d'aménagements raisonnables concernant ces exigences.

La fourchette de rémunération et/ou le taux horaire indiqué est une estimation de bonne foi de la rémunération de base potentielle qui pourrait être offerte à un candidat retenu pour ce poste au moment de la publication de cette offre et peut être modifiée ultérieurement. Lors de la détermination du salaire de base et/ou du taux horaire spécifique d'un membre de l'équipe, plusieurs facteurs seront pris en compte, notamment la localisation, la spécialité, la ligne de service, les années d'expérience pertinente, la formation, les certifications professionnelles, l'équité interne et le budget alloué au poste.

KARL STORZ s'engage à créer un espace inclusif où les employés sont valorisés pour leurs compétences et expériences uniques. Pour atteindre cet objectif, nous valorisons la diversité des voix, et tous les candidats seront considérés sans distinction de race, couleur, sexe, origine nationale, handicap, statut de vétéran ou toute autre caractéristique protégée. KARL STORZ s'engage également à fournir des aménagements raisonnables durant notre processus de recrutement. Si vous avez besoin d'assistance ou d'aménagement, veuillez nous contacter à taoperations@karlstorz.com.

Marché principal le plus proche : Santa Barbara

Marché secondaire le plus proche : Santa Maria