Expert Associé en Approvisionnement Médicamenteux

Responsabilités clés

• Fabriquer des formes posologiques solides conformément aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Tamisage et broyage des ingrédients pharmaceutiques actifs
• Effectuer des contrôles en cours de processus (IPC) et des contrôles de flux de processus (PAK), en assurant une documentation précise dans les systèmes d'exécution de fabrication.
• Exécuter les activités d'encapsulation, de compression, de granulation et de traitement précis des médicaments (PDP) selon les procédures approuvées.
• Opérer, configurer, nettoyer et désinfecter les équipements de fabrication et les zones de production.
• Soutenir les activités de maintenance, d'étalonnage, de qualification et de mise en service des équipements.
• Contribuer à la préparation aux audits, aux initiatives d'amélioration continue et à l'atteinte des indicateurs clés de performance.
• Collaborer à la création / révision des documents procéduraux (SOP, WP, FRM).
• Assurer la conformité aux exigences de qualité, sécurité, intégrité des données et sécurité de l'information.

Exigences essentielles

• Formation professionnelle achevée dans un domaine technique, pharmaceutique, chimique, de production alimentaire ou similaire.
• Maîtrise de l'allemand, à l'écrit comme à l'oral.
• Bonnes compétences en anglais, à l'écrit comme à l'oral.
• Expérience dans un environnement réglementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Expérience pratique dans l'utilisation d'équipements de fabrication et le suivi de procédures documentées.
• Connaissance des processus de fabrication pharmaceutique, y compris les ingrédients actifs ou les formes posologiques solides.
• Forte implication dans la qualité, la sécurité, la conformité et l'amélioration continue.

Exigences souhaitables

• Expérience dans des environnements de fabrication pharmaceutique ou chimique de développement.
• Permis ou certification de chariot élévateur.

Le poste soutient la fabrication d'ingrédients actifs et de formes posologiques solides pour les essais cliniques dans l'équipe Novartis TRD PHAD ORAL Supply. Les activités concernent spécifiquement la production conforme aux BPF d'ingrédients actifs et de formes posologiques solides, l'exploitation des équipements de fabrication, le soutien à la maintenance & qualification, ainsi que le nettoyage et la documentation des activités réalisées.

Responsabilités principales :

• Fabrication conforme aux BPF de formes posologiques solides, incluant le traitement précis des médicaments (PDP), l'encapsulation, la compression et/ou la granulation ainsi que la réalisation des contrôles en cours de processus (IPC) ou des contrôles de flux de processus (PAK) et la saisie dans le système MES
• Mélange, tamisage et broyage des ingrédients actifs

• Exploitation incluant la configuration, le nettoyage et la désinfection des équipements et des locaux de fabrication
• Soutien à la maintenance & étalonnage des équipements de fabrication et participation aux projets d'investissement assignés (par exemple dans le cadre de la qualification et de la mise en service)
• Prélèvement d'échantillons délégué
• Responsable de l'ordre et de la propreté dans les zones et locaux assignés
• Responsable de la disponibilité des équipements assignés
• Responsabilité personnelle pour la formation continue et le développement
• Participation à la mise en œuvre et au respect des mesures 5S et IQP/Amélioration Continue (CI)
• Participation à la préparation des audits internes et externes & participation active à la réalisation des audits
• Contribution à l'atteinte des indicateurs de performance spécifiques à l'équipe Supply (KPI)
• Participation à la création / révision des documents procéduraux (SOP, WP, FRM)
• Respect des directives cGMP, HSE, intégrité des données et ISEC (sécurité de l'information)

Formation professionnelle :

• Minimum : Formation professionnelle achevée
• Souhaité : Formation professionnelle en tant que technologue chimiste ou pharmaceutique, dans le domaine alimentaire ou de l'hygiène, ou formation technique avec expérience dans un environnement réglementé BPF (par ex. mécanicien, mécatronicien, etc.)

Compétences linguistiques :

• Minimum : Maîtrise courante de l'allemand (oral et écrit)
• Souhaité : Bonnes compétences en anglais (oral et écrit)

Expérience professionnelle :

• Plus de 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé BPF, sauf si formation spécialisée en chimie ou technologie pharmaceutique.
• Expérience souhaitée dans un environnement de fabrication de développement chimique ou pharmaceutique.
• Expérience dans la fabrication d'ingrédients actifs (tamisage, mélange et broyage) ou de formes posologiques solides (mélange, granulation, tamisage, broyage, compactage, extrusion, compression, encapsulation, tri, enrobage)
• Permis de chariot élévateur souhaité

Engagement pour la diversité et l'inclusion : Novartis s'engage à offrir un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses qui représentent les patients et les communautés que nous servons.

Accessibilité et soutien : Novartis collabore avec toutes les personnes et leur offre un soutien approprié. Si vous avez besoin d'assistance lors du processus de candidature en raison d'une maladie ou d'un handicap, ou si vous souhaitez obtenir des informations plus détaillées sur les tâches essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant votre demande ainsi que vos coordonnées. Veuillez indiquer dans votre message le numéro de référence du poste.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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