Spécialiste CQ (h/f/d)

Responsabilités clés :

• Réaliser des tests bioanalytiques de libération et de stabilité en conformité avec les exigences cGxP et d'intégrité des données.
• Préparer, évaluer et rapporter sur les protocoles, plans, analyses de tendances et activités de test liées aux projets.
• Intégrer les nouveaux tests produits dans le laboratoire de routine et soutenir les activités de développement et validation de méthodes.
• Gérer les points faibles analytiques, effectuer des dépannages complexes et soutenir l'amélioration continue des flux de travail en laboratoire.
• Examiner les données analytiques et les tests, y compris les activités de libération analytique, pour assurer précision, qualité et conformité.
• Gérer les résultats OOx et les écarts, définir les CAPA et contribuer aux processus d'investigation efficaces.
• Maintenir et calibrer les équipements de laboratoire, y compris la préparation des plans de maintenance et de calibration.
• Agir en tant que point de contact unique (SPoC) ou expert métier (SME) pour les initiatives bioanalytiques et contribuer aux flux documentaires pertinents et à la rédaction technique.
• Soutenir la planification des échantillons, l'exécution des prélèvements, la qualification des fournisseurs et l'analyse des tendances KPI/KQI.
• Respecter toutes les directives HSE, identifier et signaler de manière proactive les risques potentiels, proposer des solutions et participer aux formations requises.

Exigences essentielles :

• Formation technique avec 3 à 5 ans d'expérience pertinente, ou diplôme universitaire en Pharmacie, Chimie ou équivalent avec 0 à 4 ans d'expérience professionnelle.
• Expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique, la fabrication de substances actives ou les laboratoires analytiques dans un environnement GMP ou équivalent.
• Bonne compréhension des tests de contrôle qualité, prélèvements CQ, excellence en laboratoire et des normes et processus GxP associés.
• Expérience avec les équipements de laboratoire et le soutien aux activités analytiques ou liées à la qualité en laboratoire.
• Solides compétences en collaboration avec la capacité à communiquer efficacement entre équipes, départements et fonctions.
• Esprit orienté résultats avec une forte capacité d'analyse, résilience et focus sur l'excellence opérationnelle.
• Engagement envers l'apprentissage continu et capacité à s'adapter aux outils numériques, technologies et processus évolutifs.
• Bonne connaissance de MS Office et des applications informatiques standards soutenant les activités qualité.
• Compétences solides en prise de décision qualité et compréhension des normes qualité industrielles.
• Bonnes compétences écrites et orales en anglais et maîtrise de l'allemand (un plus).

Avantages et récompenses : 

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible. 

Fourchette salariale annuelle de base attendue pour ce poste :

CHF63,980.00 - CHF118,820.00

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, aptitudes et expériences pertinentes conformément à la politique de rémunération Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée en fonction. 

Les avantages à faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des primes. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à vous épanouir personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines. 

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à une prime basée sur la performance selon certains paramètres de performance. Des attributions d'actions à long terme accordées au niveau du groupe peuvent également faire partie de votre package. Plus de détails seront fournis lors du processus de candidature.

Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses : 

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre package de rémunération, y compris les détails pertinents des conventions collectives applicables à votre poste selon votre lieu d'emploi et l'entité employeur Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature. 

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion :

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagements :

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message. 

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 Mo)