Ingénieur Projet - Équipements & Industrialisation

Relevant de l'organisation Développement & Industrialisation des Processus, vous serez responsable du développement, de l'industrialisation et du transfert des procédés et équipements de fabrication, depuis le concept initial jusqu'à la mise en production.

Notre client est une entreprise établie opérant dans le secteur des Dispositifs Médicaux, basée dans la région de Lausanne.

Description

• Diriger les projets d'industrialisation depuis le développement des procédés de fabrication jusqu'au transfert en production, en veillant à ce que les objectifs de qualité, de coût et de délai soient atteints.
• Agir en tant que Responsable de Lot de Travail au sein de projets plus importants, en gérant la planification, les délais, les coûts et les livrables.
• Concevoir, développer et mettre en service des équipements de fabrication, outillages, montages, bancs d'essai et systèmes automatisés, du concept mécanique à la mise en œuvre.
• Développer des modèles CAO 3D, dessins techniques, analyses de tolérances et documentation technique.
• Définir et industrialiser des flux de fabrication complets, incluant la préparation des matières premières, les systèmes de nettoyage, les équipements et les flux de matériaux.
• Collaborer étroitement avec la R&D, le Développement Produit, la Production, la Qualité et la Maintenance pour garantir la compatibilité des conceptions produits avec les procédés de fabrication.
• Définir les Spécifications des Exigences Utilisateur (URS) et contribuer aux spécifications des équipements et procédés.
• Soutenir la validation des procédés et équipements de fabrication, incluant les activités EQ, OQ et PQ.
• Préparer et revoir la documentation technique, incluant les SOP, dossiers de lots, évaluations des risques, protocoles d'étude et rapports techniques.
• Assurer un Transfert de Conception vers la Production robuste et conforme, incluant la documentation de production, la formation et le support lors des premiers lots de production.
• Participer aux projets de transfert technologique et d'industrialisation vers des sites de production mondiaux, en garantissant l'évolutivité, la reproductibilité et la conformité réglementaire.
• Participer aux évaluations des risques équipements et procédés (eFMEA / pFMEA) et définir les actions d'atténuation appropriées.
• Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration continue des procédés de fabrication, équipements et automatisation.
• Agir en tant qu'Expert Technique pour la conception des équipements, l'industrialisation des procédés et le transfert technologique, en fournissant un support technique et un mentorat aux autres ingénieurs.

Profil

• Diplôme de master ou équivalent en Génie Mécanique, Génie Industriel ou discipline d'ingénierie apparentée.
• Plus de 5 ans d'expérience pertinente en développement de procédés, industrialisation, ingénierie des équipements, montée en échelle, validation ou transfert technologique, idéalement dans les environnements des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutiques.
• Expérience avérée dans un environnement réglementé GMP et/ou ISO 13485.
• Solide expérience en gestion de projets d'ingénierie, avec la capacité de gérer des lots de travail techniques et de livrer des projets dans les contraintes de coût, qualité et délais.
• Compétences solides en conception mécanique et expérience pratique avec des logiciels CAO 3D tels que SolidWorks, CATIA ou Inventor.
• Expérience en automatisation, robotique, vision industrielle ou systèmes de fabrication automatisés est un atout important.
• Bonne compréhension du développement des procédés de fabrication, qualification des équipements et validation des procédés.
• Approche structurée, pratique et orientée résultats, avec de fortes compétences en résolution de problèmes et communication.
• A l'aise pour travailler de manière transversale avec la R&D, la Production, la Qualité et les fournisseurs externes.
• Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Offre d'emploi

• L'opportunité de rejoindre un environnement innovant de Dispositifs Médicaux et de contribuer directement à l'industrialisation de nouveaux produits et technologies de fabrication.
• Un rôle très technique et transversal combinant ingénierie de projet, conception mécanique, industrialisation et développement de procédés.
• L'opportunité de travailler sur des projets ayant un impact direct sur la performance de la production et les capacités de fabrication.
• Un environnement dynamique offrant une exposition aux nouvelles technologies, à l'automatisation et aux solutions avancées de fabrication.
• 1 jour de télétravail par semaine.
• Horaires de travail flexibles.