Ingénieur qualification/validation CSV 100 % (h/f)

Quelle est ma fonction ?

Notre client vous recherche pour les tâches suivantes :

• Planification, coordination et réalisation des validations CSV

• Réalisation des qualifications / validations des processus, installations, équipements, médias, locaux en étroite collaboration avec les départements internes spécialisés

• Soutien du groupe QV dans tous les aspects GMP

• Participation à la stratégie de validation et au développement du plan maître de validation

• Création, traitement, vérification et maintenance de tous les documents relatifs à l’étalonnage, qualification / validation (par ex. plans / rapports, SOP) en respectant les exigences GMP

• Participation à l’amélioration des processus et procédures au sein de l’équipe QV

• Assurer le traitement des activités dans les délais impartis

• Participation aux inspections et audits ainsi que leur préparation et suivi en étroite coordination avec l’assurance qualité et les autres parties impliquées

Qu’est-ce qu’il me faut pour réussir ?

Vous apportez :

• Diplôme technique ou scientifique universitaire ou formation technique avec formation complémentaire dans le domaine GMP

• Expérience en validation des systèmes informatisés ainsi qu’en utilisation de logiciels et applications Excel

• Expérience professionnelle dans le domaine GMP de la validation CSV, qualification / validation des installations et processus dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologie ou technologie médicale, connaissance des exigences des annexes 11 et 15 du guide EU-GMP

• Maîtrise approfondie de l’allemand et bonnes connaissances de l’anglais à l’oral et à l’écrit

• Méthode de travail structurée et autonome, esprit analytique, mentalité pratique, assurance dans les contacts internes et externes

Quels sont mes avantages ?

Vous pouvez vous réjouir de :

• Une activité responsable et variée dans un environnement passionnant au sein d’une entreprise familiale alliant tradition et innovation

• Une équipe motivée et une collaboration interdisciplinaire étroite

• Horaires flexibles et solution de prévoyance supérieure à la moyenne

Qu’est-ce qui caractérise l’entreprise ?

Notre client est une entreprise familiale marquée par la tradition et l’innovation dans l’industrie pharmaceutique, qui vous offre un environnement de travail passionnant avec une collaboration interdisciplinaire.

Langues
Allemand : C2 - niveau natif

Lieu de travail
Uznach

Numéro de poste
VA-GGR-8PJ