Responsable Validation des Systèmes Informatiques 100%

À propos de cette offre

Technologie, conformité et qualité sont-elles indissociables pour vous ?

Alors postulez dès maintenant à Bâle en tant que

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Responsable Validation des Systèmes Informatiques 100%

Votre domaine de responsabilités

• Responsabilité globale en tant que chef de projet pour toutes les activités de validation et qualification des systèmes informatiques (SI) ainsi que de l'infrastructure ICT
• Identification de tous les systèmes informatiques GMP pertinents selon une méthodologie basée sur les risques
• Élaboration des plans de qualification et de validation ainsi que des rapports
• Préparation et conduite des analyses de risques selon FMEA
• Soutien à la rédaction des URS (User Requirement Specification) et des plans de test, ainsi que leur vérification
• Évaluation des demandes de modification des SI validés et traitement des modifications
• Création, développement et maintien du cadre CSV (SOPs/formulaires/modèles)
• Coaching des ressources internes et externes sur les sujets de validation, réalisation de formations pour la qualification du personnel aux activités CSV

Vos qualifications

• Diplôme universitaire (BSc / MSc) dans une discipline scientifique, technique ou économique ou formation/éducation comparable dans le domaine CSV en environnement réglementé
• Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification d'infrastructure ICT, dont au moins 2 ans dans le domaine de la technologie médicale
• Première expérience dans la planification, la réalisation et le suivi d'audits (audits autorités et fournisseurs)
• Connaissances avérées des réglementations et directives pertinentes dans les domaines GxP et technologie médicale (ISO 13485, FDA 21CFR Partie 820 et 11, GAMP)
• Expérience avec la gestion du cycle de vie des produits, les systèmes de gestion documentaire ainsi que les systèmes ERP (notamment SAP)
• Forte affinité IT et compréhension technique
• Maîtrise des applications Office
• Très bonnes connaissances en allemand et en anglais, le français est un atout
• Travail autonome, structuré et agile ainsi qu'excellentes compétences en communication

Ce que nous offronsNous vous proposons une activité responsable et variée avec des exigences de qualité élevées dans une entreprise internationale en croissance avec des prestations sociales avancées.

À propos de MedartisChez Medartis, nous combinons des solutions innovantes avec des professionnels qualifiés pour être le fournisseur préféré en orthopédie. Le groupe Medartis a été fondé en 1997 et a son siège à Bâle, en Suisse. Il est l'un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour le traitement chirurgical des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures ainsi que dans le domaine cranio-maxillo-facial. L'entreprise emploie environ 1 400 collaborateurs sur 13 sites et commercialise ses produits dans plus de 50 pays à travers le monde.

Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site www.medartis.com.

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète en ligne.

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Medartis

Ressources Humaines

jobs@medartis.com

www.medartis.com

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