Ingénieur QA - F/H/X

Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur QA - F/H/X pour rejoindre notre équipe en Valais, Suisse.

Vos missions :

• Assurer la conformité des activités de fabrication et de contrôle qualité avec les exigences GMP, ICH et réglementaires locales/internationales
• Examiner et approuver les dossiers de lots, les SOP, les protocoles et rapports de validation (processus, nettoyage, méthodes analytiques, systèmes informatisés)
• Gérer les événements qualité : déviations, OOS/OOT, réclamations, contrôles de changement et CAPA associés
• Participer à la mise en œuvre, au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Préparer, soutenir et suivre les audits internes, audits clients et inspections des autorités sanitaires
• Suivre les indicateurs clés de qualité, réaliser des analyses de tendances et proposer des actions d'amélioration
• Contribuer aux revues qualité produit et aux revues périodiques du système qualité
• Garantir l'intégrité des données et la traçabilité complète des opérations et résultats (ALCOA+)

Votre profil :

• Vous avez au moins 7 ans d'expérience en Assurance Qualité en environnement GMP
• Vous possédez une solide connaissance des GMP UE, des lignes directrices ICH et des exigences des autorités sanitaires locales (ex. ANSM)
• Vous avez une expérience avérée dans la gestion des déviations, CAPA, contrôles de changement et enquêtes OOS/OOT
• Vous êtes habitué à gérer des audits et inspections (internes, clients, autorités sanitaires)
• Vous avez une bonne compréhension des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) et des méthodologies d'amélioration continue
• Vous pouvez examiner et approuver la documentation GMP (SOP, dossiers de lots, protocoles, rapports) avec une grande attention aux détails
• Français et anglais courants.
• Vous démontrez de fortes compétences en communication et en relations interpersonnelles, avec une approche pédagogique envers les équipes opérationnelles et un esprit analytique avec des compétences en résolution de problèmes

Ce que nous offrons :

• Une communauté internationale, rassemblant plus de 110 nationalités différentes
• Un environnement où la confiance occupe une place centrale : 70 % de nos leaders clés ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités
• Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles
• Un lieu de travail dynamique qui se réunit fréquemment pour des événements internes (afterworks, team buildings, etc.)
• Chez Amaris Consulting, la durabilité fait partie de tout ce que nous faisons. Vous aurez l'opportunité de transformer vos idées en actions et d'avoir un impact tangible. Chaque jour, nos équipes donnent vie à nos engagements ESG, de la réduction de notre empreinte à la promotion du changement positif au sein de nos communautés. Grâce à notre programme WeCare Together, vous serez habilité à concevoir et diriger des projets créant un impact social ou environnemental réel, avec le soutien total de l'entreprise.

Amaris Consulting est fier d'être un lieu de travail garantissant l'égalité des chances. Nous nous engageons à promouvoir la diversité au sein de la main-d'œuvre et à créer un environnement de travail inclusif. À cette fin, nous accueillons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quel que soit le genre, l'orientation sexuelle, la race, l'ethnie, les croyances, l'âge, l'état civil, le handicap ou d'autres caractéristiques.

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