Chercheur principal senior, Opérations techniques (Science CMC) - Recombinant

Chercheur principal senior, TechOps (Science CMC) – Recombinant

Objectif du poste

Le chercheur principal senior est un expert technique reconnu au sein de l'équipe produit intégrée Recombinant (IPT), fournissant une expertise scientifique avancée et dirigeant des activités techniques complexes pour soutenir la gestion du cycle de vie du produit.

Le rôle contribue à l'exécution des stratégies produit en fournissant des apports scientifiques de haute qualité, en dirigeant des initiatives techniques définies et en soutenant la prise de décision interfonctionnelle afin d'assurer une performance produit robuste et une amélioration continue.

Principales responsabilités et attributions

1. Expertise technique et leadership de flux de travail

• Agit en tant qu'expert en science des procédés recombinants, fournissant des connaissances techniques avancées pour soutenir des activités complexes liées au produit.
• Dirige des flux de travail techniques définis ou des projets au sein d'initiatives produit plus larges.
• Fournit des résultats scientifiques de haute qualité conformes aux objectifs, délais et attentes de performance du projet.

2. Contribution à la stratégie et à la planification produit

• Apporte un input technique au développement et à l'affinement de la feuille de route technique du produit.
• Identifie et évalue les opportunités d'amélioration (par exemple, robustesse du procédé, rendement, conformité) et soutient leur évaluation et mise en œuvre.
• Fournit un input scientifique dans les business cases et soutient les processus décisionnels basés sur les données.

3. Collaboration interfonctionnelle

• Travaille dans un environnement IPT matriciel global, en collaboration avec les fonctions Fabrication, MS&T, Qualité et Réglementaire.
• Soutient l'alignement des activités techniques entre sites et fonctions.
• Interagit avec les parties prenantes pour assurer l'exécution efficace des initiatives liées au produit.

4. Supervision scientifique et support technique

• Assure l'application de principes scientifiques solides et la conformité dans les activités du cycle de vie produit, y compris les changements de procédé et les transferts technologiques.
• Apporte un input aux processus décisionnels techniques, y compris les contrôles de changement, les stratégies de validation et les activités de gestion du cycle de vie.
• Soutient l'analyse des données, la compréhension des procédés et les évaluations des risques techniques.

5. Amélioration continue et innovation

• Contribue à l'identification et à la mise en œuvre d'améliorations de procédé et de gains d'efficacité.
• Applique des méthodologies scientifiques et l'analyse de données pour améliorer la constance des procédés et la qualité du produit.
• Soutient la mise en œuvre des meilleures pratiques et des approches innovantes au sein de l'IPT.

6. Interaction avec les parties prenantes et communication

• Communique clairement des informations techniques complexes aux parties prenantes interfonctionnelles.
• Contribue aux discussions techniques et aux forums de gouvernance selon les besoins.
• Établit des relations de travail efficaces pour soutenir la réalisation des objectifs produit.

7. Coaching et partage des connaissances

• Fournit des conseils et un mentorat informel aux scientifiques juniors et aux membres de l'équipe.
• Contribue au partage des connaissances et au développement continu des capacités techniques au sein de l'organisation.

Qualifications et exigences d'expérience

• Doctorat en biochimie, biotechnologie, génie chimique ou discipline des sciences de la vie apparentée.
• Généralement 8 à 12 ans d'expérience pertinente dans le développement biopharmaceutique et/ou la fabrication en environnement GMP.
• Solide expertise en développement de procédés de produits recombinants, fabrication et gestion du cycle de vie.
• Expérience dans la contribution à des projets techniques complexes dans un environnement matriciel.
• Bonne compréhension de la validation des procédés, des transferts technologiques et des exigences réglementaires.
• Démontre de solides compétences en gestion de projet, incluant la planification, la coordination et l'exécution de multiples projets pour assurer la livraison en temps voulu des objectifs.

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