Responsable des Services Intégrés des Installations et des Opérations

Pour notre département Ingénierie & Maintenance, nous recherchons un Responsable des Services Intégrés des Installations et des Opérations

Le Responsable des Services Intégrés des Installations et des Opérations est un cadre supérieur responsable de la supervision stratégique et tactique de la fonction d'ingénierie de conformité, des installations et des services intégrés incluant la planification de l'occupation, le contrôle des changements, la gestion de la formation, la gestion documentaire, ainsi que la gestion et la planification des données, du support et de la maintenance, réparation et opérations (MRO). Ce rôle garantit le respect des normes industrielles de sécurité, qualité, conformité et excellence opérationnelle en soutien aux opérations de fabrication. Le titulaire du poste conduit l'amélioration continue, la conformité réglementaire et une allocation efficace des ressources, tout en favorisant une culture d'innovation et de collaboration.

Objectif du poste

• Développer et exécuter une stratégie complète des installations alignée sur les objectifs commerciaux et les meilleures pratiques mondiales
• Soutenir l'exécution des portefeuilles de projets d'investissement, y compris les installations, les utilités et la maintenance d'ingénierie, en veillant à ce que les projets soient livrés à temps, dans le respect du budget et des normes de qualité
• Créer, maintenir et exécuter une stratégie pluriannuelle des installations du site, incluant le périmètre et le budget des projets d'investissement
• Assurer que les départements fonctionnent en conformité avec les cGMP, y compris l'entretien des équipements/installations
• Développer et mettre en œuvre des politiques et procédures pour assurer une conformité continue des produits et opérations aux normes actuelles de qualité, sécurité et réglementaires (FDA, EMA, ISO, etc.)
• Superviser les programmes pour les fournisseurs de services intégrés et gérer les principaux fournisseurs pour les utilités du site (congélateur/CVC, eau, chaudière, HEPA, systèmes PSM) et les systèmes de magasin/MRO
• Développer, surveiller et rapporter sur les indicateurs clés de performance (KPI) et les processus pour garantir la gestion des jalons financiers, des obligations contractuelles, des exigences de conformité et des responsabilités liées aux jalons
• Superviser les services de dessin technique et de CAO
• Diriger la planification de l'occupation du site et la gestion de l'espace
• Construire, influencer et gérer les relations et livrables avec les fournisseurs de services intégrés, les parties prenantes internes et collaborer avec les dirigeants pour éviter et atténuer les problèmes
• Conduire des initiatives d'amélioration des processus
• Favoriser une culture d'amélioration continue par la sélection, la formation et le mentorat des employés
• Prévoir, développer, suivre et revoir les budgets des projets d'investissement pour la rénovation/maintenance des installations
• Identifier les opportunités d'amélioration des coûts de conception, de construction et d'exploitation
• Superviser les centres de coûts assignés, surveiller les performances, agir sur les tendances et assurer le respect des budgets ainsi que développer les budgets pour les dépenses opérationnelles (OpEx) et les effectifs
• Assurer la conformité financière (par ex. SOx) dans la zone de responsabilité
• Mettre en œuvre le système d'exploitation CSL, Six Sigma, Lean et autres méthodologies d'amélioration continue / promouvoir l'adoption de nouvelles technologies et/ou services
• Diriger, encadrer et développer une équipe diversifiée et interfonctionnelle d'ingénieurs, de professionnels de la maintenance et de spécialistes qualité sur site

Vos compétences et expériences

• Bachelor/Master en ingénierie ou sciences requis ; MS/MBA préféré
• Plus de 10 ans d'expérience managériale en ingénierie, maintenance, IFM, installations et ingénierie de conformité dans la fabrication (biopharmaceutique fortement préférée)
• Expertise significative et démontrée en ingénierie de conformité GMP/non-GMP, gestion des données d'actifs et services intégrés des installations liés à la production pharmaceutique
• Expérience dans la gestion de grands projets multifonctionnels
• Expérience avérée de plusieurs années en inspections et audits réussis
• Expérience en conformité réglementaire et excellence opérationnelle dans un environnement biopharmaceutique mondial
• Connaissance des principes Six Sigma/Lean est un plus
• Maîtrise des systèmes informatiques sélectionnés (ex. Trackwise, SAP, FMS, Ariba, DCMS, Veeva, (LMS) Plateau) préférée

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