Chef de projet produit médicamenteux oral PHAD PDU

22 octobre 2026
100%
Basel (City)

Résumé de l'emploi

Nous recherchons un leader de projet de produit médicamenteux à Bâle.

Tâches

Diriger le développement technique des produits médicamenteux.
Assurer la qualité et l'alignement avec les objectifs du projet.
Gérer les équipes et favoriser la collaboration au sein de l'équipe.

Compétences

Diplôme avancé en technologie pharmaceutique requis.
Excellentes compétences en gestion de projet et leadership.
Capacité à travailler efficacement dans un environnement matriciel.

Est-ce utile ?

À propos de cette offre

Résumé

Lieu : Bâle, Suisse #sur site

Objectif du rôle :
Nous recherchons un professionnel collaboratif et scientifiquement solide pour assumer le rôle de Chef de projet produit médicamenteux (DPPL) dans le cadre de programmes de développement de produits médicamenteux oraux en phase avancée. Dans ce rôle, vous dirigerez les activités de développement technique du produit médicamenteux pour les projets assignés, en garantissant l'excellence scientifique, une forte conscience qualité et l'alignement avec les objectifs globaux du projet.
Le rôle inclut le développement et la mise en œuvre de stratégies robustes de projet produit médicamenteux, y compris les évaluations des risques, la planification des mesures de contingence, les calendriers, les budgets et les plans de ressources. Il nécessite également d'assurer l'alignement avec les fonctions internes, les partenaires externes, les processus de gouvernance et les jalons de revue de projet.
En tant que DPPL, vous dirigerez, coacherez et développerez des équipes projet performantes conformément aux valeurs et comportements de l'entreprise. Le rôle est censé favoriser une culture collaborative, promouvoir le partage des connaissances, fixer des objectifs clairs et soutenir la croissance et la performance des membres de l'équipe.
Le poste supervisera l'exécution du projet, gérera de manière proactive les interfaces transversales et communiquera la stratégie du projet, les risques, les problèmes et les mises à jour critiques aux parties prenantes concernées.
Les responsabilités clés incluent la garantie d'une documentation de développement de haute qualité et la contribution aux dossiers de soumission CMC, aux dossiers de dépôt, aux réponses aux inspections et aux demandes des autorités sanitaires. Le rôle inclut également d'agir en tant qu'auteur, réviseur ou approbateur des documents de développement conformément aux SOP applicables et aux normes de développement.
De plus, le DPPL pilotera les stratégies Make versus Buy et soutiendra les activités externalisées avec des partenaires externes, y compris la contribution aux contrats, aux accords qualité et aux projets liés à l'approvisionnement tiers.

À propos du rôle

Vos responsabilités incluront, sans s'y limiter :

Représenter les équipes projet DP au sein des sous-équipes TRD, en apportant une forte conscience qualité, une expertise scientifique et un leadership technique.
Développer des stratégies robustes de projet DP, y compris la planification des mesures de contingence et les évaluations des risques, tout en assurant l'alignement avec les fonctions internes, les partenaires externes et les tiers.
Évaluer, consolider et négocier les ressources du projet, les calendriers, les coûts internes et externes, et diriger le processus budgétaire pour les activités DP.
Assurer le respect des processus de revue de projet et des conseils de gouvernance pertinents, tout en s'appuyant sur l'excellence scientifique et les stratégies DP approuvées au sein de l'équipe projet.
Gérer de manière proactive les interactions transversales du projet, surveiller les plans de projet, assurer la livraison en temps voulu des résultats clés et superviser une documentation de développement DP de haute qualité pour les soumissions CMC.
Comprendre et intégrer les connaissances scientifiques sur la manière dont les propriétés de la substance médicamenteuse et des excipients, la conception de la formulation et les paramètres de processus influencent la performance, la fabricabilité et la constance du produit.
Soutenir et appliquer des approches structurées basées sur la science (par exemple, qualité par conception, modélisation et outils numériques) pour améliorer la compréhension, permettre une prise de décision éclairée et soutenir des pratiques de développement cohérentes et efficaces.
Diriger, gérer, coacher et soutenir les équipes DP conformément aux valeurs et comportements de l'entreprise, en favorisant la collaboration, l'esprit d'équipe, le partage des connaissances et la haute performance.

Ce que vous apporterez au rôle :

Diplôme avancé en technologie pharmaceutique, génie des procédés en poudre ou dans un domaine scientifique connexe ; un doctorat ou une expérience équivalente est valorisé.

Minimum 5 ans d'expérience pertinente dans l'industrie dans le développement de formulations pharmaceutiques, de préférence avec une compréhension large et approfondie des activités et processus de développement en sciences pharmaceutiques (développement précoce et tardif des formes orales).
Solide compréhension de la Qualité par Conception (QbD), des directives réglementaires (ICHQ8, 9 et 10) et de la biopharmaceutique, avec la capacité de construire des stratégies de liaison conformes. Compréhension large et approfondie des activités et processus de développement en sciences pharmaceutiques (développement précoce et tardif).

Excellentes compétences en leadership, scientifique, gestion de projet et présentation, avec la capacité de transmettre clairement des sujets complexes et de contribuer à un travail d'équipe efficace et aligné.

Capacité à équilibrer ambition scientifique, besoins des patients, qualité du produit, attentes réglementaires, fabricabilité, fiabilité de l'approvisionnement, délais et coûts.
Capacité démontrée à collaborer efficacement au sein d'équipes de développement mondiales, de fonctions, de cultures et de frontières organisationnelles dans un environnement matriciel complexe. Apporte un esprit ouvert et inclusif, une conscience culturelle, une adaptabilité et une aisance avec l'ambiguïté ; construit des relations de confiance, écoute et intègre des perspectives diverses, influence sans autorité formelle, résout constructivement les différences, aligne les parties prenantes autour de priorités partagées et communique de manière transparente pour permettre des décisions en temps utile et une responsabilité partagée.
Démontre des normes éthiques élevées, un jugement sain, une appropriation de la qualité, la transparence et des comportements de leadership cohérents, en particulier face à la pression ou à des objectifs conflictuels.
Solide connaissance des réglementations et politiques GLP, GMP pertinentes.
Esprit collaboratif combiné à un intérêt pour l'amélioration de la structuration et de l'exécution du travail, y compris la capacité à apporter clarté, cohérence et efficacité aux activités de développement.
Solides compétences interpersonnelles, y compris le coaching et le développement des personnes

Avantages & Récompenses

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.

Fourchette de salaire annuel de base attendue pour ce poste : 93 800 CHF à 174 200 CHF

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, les aptitudes et l'expérience pertinentes conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée chez Novartis.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiaux. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines.

Accessibilité et aménagement

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 Mo)