Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Responsable des Enquêtes Qualité (Produits Stériles) (80-100%)
- 02 octobre 2026
- 80 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Rejoignez Ophtapharm AG, un fabricant certifié FDA/EU-GMP. Vous contribuerez à la qualité des produits ophtalmiques dans un environnement réglementé.
Tâches
- Diriger les investigations de déviations et de plaintes en GMP.
- Identifier les causes profondes et gérer les CAPA efficacement.
- Collaborer avec les équipes QA, Manufacturing, et Regulatory Affairs.
Compétences
- Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe, 5 ans d'expérience.
- Connaissance approfondie des exigences GMP et FDA.
- Analyse des causes profondes et gestion CAPA.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Responsable des Enquêtes Qualité (Produits Stériles) (80-100%)
Vous jouez un rôle central dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits ophtalmiques stériles dans un environnement GMP fortement réglementé. Agissant comme une interface clé entre l’Assurance Qualité, la Production et les Affaires Réglementaires, vous pilotez les enquêtes et assurez des solutions durables.
Nous recherchons un professionnel analytique et orienté solution pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable des Enquêtes Qualité (80–100%) près de Winterthur.
Votre rôle
- Diriger et coordonner les enquêtes sur les écarts et les réclamations dans un environnement GMP stérile
- Identifier les causes profondes et piloter des CAPA efficaces et durables
- Assurer une documentation conforme et en temps voulu de toutes les enquêtes
- Collaborer de manière transversale avec l’Assurance Qualité, la Production et les Affaires Réglementaires
- Surveiller les tendances et améliorer les processus d’enquête et les normes de qualité
Votre profil
- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe
- Plus de 5 ans d’expérience dans les enquêtes qualité en production GMP stérile
- Solide connaissance des exigences GMP et FDA pour les produits stériles
- Expertise avérée en analyse des causes profondes et gestion des CAPA
- Maîtrise de l’anglais et de l’allemand
Ce que vous pouvez attendre
- Une réelle responsabilité et la possibilité de façonner la conduite et l’amélioration des enquêtes
- Une entreprise en pleine évolution où le changement est réel et votre impact visible
- Un accès direct aux décideurs et une influence transversale
- Une équipe engagée qui assume ses responsabilités et relève les défis ensemble
- Des conditions de travail flexibles et un package d’emploi solide et fiable
Pour les agences de recrutement :
Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.
Vous avez des questions ?
Notre équipe RH se tient à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.
