Directeur, Diligence Raisonnée Non Clinique & Innovation Externe

Le Directeur de la Diligence Raisonnée Non Clinique & des Évaluations Externes fournit un leadership scientifique pour la diligence non clinique soutenant les licences, acquisitions et collaborations stratégiques de CSL. Le rôle assure des évaluations intégrées, objectives et pertinentes pour la prise de décision des données de pharmacologie non clinique, PK/QSP et toxicologie afin d’identifier les risques de développement, les lacunes de données et les stratégies d’atténuation, et d’éclairer les décisions de portefeuille.

Le titulaire agira également en tant que représentant non clinique pour certains programmes de recherche et soutiendra la supervision des stratégies et programmes non cliniques dans toutes les aires thérapeutiques.

Le poste relève du Directeur Exécutif, Chef du Développement Non Clinique.

Responsabilités et missions

• Dirige l’exécution opérationnelle de la diligence non clinique pour les opportunités assignées.

• Agit en tant qu’intégrateur scientifique pratique, traduisant les contributions d’experts en récits clairs sur les risques.

• Référent de confiance pour la diligence non clinique sur les transactions individuelles.

• Dirige la diligence non clinique de bout en bout pour des actifs ou transactions individuels, de la demande jusqu’au compte rendu final de gouvernance.

• Intègre les contributions de la toxicologie, PK/QSP, pharmacologie non clinique et experts externes en une évaluation scientifique cohérente et unique.

• Identifie les lacunes permettant la FIH, les risques translationnels et les limitations réglementaires, avec des propositions claires d’atténuation.

• Prépare des rapports de diligence de haute qualité, des résumés exécutifs et des tableaux de risques pour la revue de gouvernance.

• Agit comme interface scientifique NCD avec les équipes de développement commercial et des aires thérapeutiques au niveau des projets.

• Contribue à la maintenance et à l’amélioration continue des cadres et modèles de diligence non clinique.

• Mentore les contributeurs juniors et les membres d’équipes matricielles selon les besoins.

• Signale les problèmes complexes ou à fort impact au Chef du NCD.

• Préside le « Comité de Revue NCD »

Qualifications :

Formation :

• Diplôme avancé (Ph.D., D.V.M. ou équivalent) en toxicologie, pharmacologie ou domaine connexe 

• Formation en toxicologie, certification de conseil préférée

Expérience :

• Expérience en développement non clinique (plus de 10 ans) avec expérience avérée en diligence ou innovation externe, idéalement à travers diverses géographies.

• Bonne compréhension des exigences non cliniques permettant la FIH, particulièrement pour les biologiques et modalités complexes.

• Capacité à communiquer clairement les risques scientifiques complexes à des parties prenantes non expertes.

• Expérience dans plusieurs aires thérapeutiques et modalités est fortement souhaitée.

Compétences :

• Capacité avérée à travailler efficacement de manière autonome ou en équipe, et à atteindre les objectifs fixés en gérant ses propres délais.

• Expérience de travail dans des équipes transversales, multiculturelles et internationales.

• Excellentes compétences en communication et en analyse.

• Expérience dans l’analyse et la présentation de résultats de recherche à des audiences scientifiques et professionnelles.

• Solides compétences en planification et organisation.

• Capacité à travailler avec succès dans une structure organisationnelle matricielle.

• Solides compétences en négociation et capacité à identifier et mobiliser l’expertise interne et externe selon les besoins.

• Bonne compréhension du processus de développement de médicaments, connaissance approfondie des ICH/GLP.

• Maîtrise de l’anglais, oral et écrit ;

Le poste requiert une présence sur site 3 jours par semaine.

Le poste peut être basé à Zurich, Suisse ou Waltham, USA.

Ce que nous offrons

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À propos de CSL Behring

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