Responsable d'Essais en Sciences Cliniques (Direction d'Essais) – Médecine Translationnelle, Pharmacologie Clinique (80-100%)

Responsabilités clés

• • Fournir un leadership opérationnel pour les études de pharmacologie clinique assignées, y compris les essais first-in-human et autres essais en phase précoce chez des volontaires sains.
  • Agir en tant que Responsable d'Essais en Sciences Cliniques indépendant dans l'équipe de Pharmacologie Clinique, responsable de la livraison complète de l'étude depuis le développement du protocole jusqu'à la finalisation du CSR.
  • Diriger le processus de développement du synopsis du protocole de pharmacologie clinique, en tant qu'auteur responsable en étroite collaboration avec les partenaires médicaux, pharmacocinétiques, biomarqueurs, statistiques et autres partenaires transversaux pour livrer le synopsis du protocole qui servira de base au CRO sélectionné pour développer un protocole complet.
  • Servir de point de contact principal de Novartis auprès du CRO, fournissant des orientations, une supervision et des défis pour assurer une conduite et une livraison d'étude de haute qualité.
  • Diriger et coordonner les équipes d'étude transversales internes, assurant une intégration efficace des contributions et un alignement avec les activités du CRO.
  • Superviser le démarrage, la conduite et la clôture de l'étude, y compris la revue des livrables clés, la gestion des problèmes et l'atténuation des risques.
  • Diriger la revue continue des données d'étude clinique, y compris les données émergentes PK, PD et de sécurité, soutenant l'interprétation et la prise de décision en temps utile, par exemple pour les décisions d'escalade de dose.
  • Contribuer aux Rapports d'Étude Clinique (CSR), documents internes de décision et mises à jour de programme, en assurant clarté, rigueur scientifique et traçabilité.
  • Partager les leçons apprises et contribuer à l'amélioration continue de la livraison des études de pharmacologie clinique.
  • Agir en tant que modèle fort au sein des équipes d'étude, favorisant une collaboration efficace, la responsabilité et des normes élevées d'excellence scientifique et opérationnelle.

Exigences essentielles

• • Diplôme de licence en sciences de la vie ou en santé requis ; diplôme avancé (MSc, PhD, PharmD, MD ou équivalent) préféré.
  • Expérience en pharmacologie clinique, développement clinique précoce ou conduite d'essais cliniques, idéalement dans un environnement pharmaceutique, d'environ 2 ans ou plus.
  • Expérience démontrée dans la contribution ou la direction d'études first-in-human et/ou de pharmacologie clinique, y compris les essais chez des volontaires sains.
  • Solide expérience en développement de protocole, conception d'étude en phase précoce et interprétation des données cliniques, en particulier les données PK/PD et de sécurité.
  • Capacité avérée à réaliser des études via des partenaires externes, avec expérience de travail étroit avec des CRO et gestion de la conduite d'essais externalisés.
  • Solides compétences en leadership et coordination d'étude, avec la capacité d'aligner des parties prenantes diverses et de piloter la livraison dans un environnement matriciel.
  • À l'aise pour opérer avec un haut degré de propriété personnelle et responsabilité, gérant la complexité et l'ambiguïté inhérentes au développement en phase précoce.
  • Un état d'esprit de croissance clair, avec un intérêt pour développer ses propres capacités et contribuer positivement à l'efficacité de l'équipe et à la culture plus large de CSI.
  • Bonne compréhension des ICH GCP, exigences réglementaires et conduite d'essais cliniques de haute qualité, particulièrement dans le contexte des études FIH.

Avantages & Récompenses

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.

Fourchette salariale annuelle de base attendue pour ce poste :

· 93 800,00 - 174 200,00 CHF par an

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, les aptitudes et l'expérience pertinentes conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée chez Novartis.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance. Des attributions d'actions à long terme accordées au niveau du groupe peuvent également faire partie de votre package. Plus de détails seront fournis lors du processus de candidature.

L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique d'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme indiqué dans notre Code d'éthique.

Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses totales :

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre package de rémunération, y compris les détails pertinents des conventions collectives applicables à votre poste en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeur Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature. 

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / EEO

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie quelconque du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et Récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 Mo)