Responsable de Démarrage Fournisseur - eCOA & Traductions

Relevant du Responsable de l'Alliance Fournisseur, le Responsable de Démarrage Fournisseur (VSM) eCOA & Traductions est chargé de fournir une expertise technique pour une catégorie donnée lors du démarrage de l'étude au Gestionnaire de Fournisseurs d'Essais TVM et indirectement à l'équipe de démarrage de l'étude.

Le VSM permet une prestation de service fournisseur impeccable et accélérée lors de la phase de démarrage de l'essai et soutient la mise en œuvre des stratégies de catégorie définies et la standardisation des services. Le VSM évalue de manière proactive les risques et élabore des plans de contingence pour réduire les risques liés au démarrage de l'étude. Il dirigera également des initiatives d'amélioration continue et d'optimisation du processus de démarrage d'étude et soutiendra les responsables de pratique dans les projets d'amélioration et les boucles d'apprentissage.

Principales responsabilités et missions
• Revue des sections spécifiques au fournisseur et à la catégorie du protocole, assurer 
que l'expertise fournisseur est exploitée lors de l'affinement des spécifications en alignement avec le Protocole Final 
• Contribution au développement de la Fiche de Spécifications d'Étude (SSW) pour faciliter le processus d'appel d'offres et la sélection des fournisseurs. Contribuer activement aux revues de devis/propositions, soutenir les négociations contractuelles et la revue des devis finaux.
• Coordination de la réunion de lancement fournisseur et autres réunions spécifiques aux fournisseurs 
• Collecte des documents de soumission aux autorités sanitaires auprès du fournisseur, selon la demande des pays participant à une étude
• Réalisation de tests d'acceptation utilisateur (UAT) rigoureux pour eCOA

• Veiller à ce que les modifications du protocole ou des conceptions d'étude soient systématiquement communiquées aux fournisseurs et intégrées dans les budgets, délais et spécifications des fournisseurs. Soutenir les amendements de protocole et les contrats fournisseurs révisés en collaboration avec l'équipe des Achats
• Rechercher des opportunités pour optimiser et améliorer le processus de démarrage d'étude anticipé et en temps utile afin de soutenir une mise en ligne de base de données fournisseur dans les délais
• Promouvoir l'excellence du service fournisseur au niveau de l'étude, s'assurer que les fournisseurs respectent les normes de qualité et de niveau de service dans leur prestation pour l'essai. Utilisation d'outils pertinents tels que le Portail Fournisseur Unifié pour gérer la prestation de service.
• Création proactive et maintien de cartes des risques liées aux fournisseurs avec plan de contingence pour 
documentation dans l'outil FIRST
• Documenter les problèmes identifiés liés à la supervision/performance des fournisseurs dans l'outil FIRST et 
mettre en œuvre et suivre les actions correctives. Escalader les problèmes si nécessaire auprès du Responsable de l'Alliance Fournisseur VAL et conduire l'analyse des causes profondes des problèmes de performance des fournisseurs en recherchant des tendances
• Soutenir la mise en œuvre des normes, modèles, outils et processus pour les fournisseurs au SSU pour les catégories définies en collaboration avec le VAL

Ce que vous apporterez au poste :

• Diplôme avancé en sciences ou commerce avec expérience équivalente
• Expérience démontrée solide dans l'industrie eCOA (idéalement 5-7+ ans d'expérience en eCOA) et excellente connaissance des processus d'opérations cliniques et de gestion des fournisseurs
• Excellente connaissance des réglementations GxP et ICH
• Connaissance experte de la conception des essais cliniques et de leur correspondance aux exigences des fournisseurs
• Leadership démontré dans la gestion des relations fournisseurs et/ou connaissance experte de domaines de service spécifiques
• Esprit collaboratif fort et capacité à travailler étroitement avec les parties prenantes internes et externes clés
• Compétences démontrées en analyse des causes profondes, résolution de problèmes et génération de solutions
• Expérience en tests d'acceptation utilisateur (eCOA)
• Connaissance des livrables clés impactant les jalons de feu vert et la préparation des fournisseurs
• Expérience en externalisation, contractualisation, sourcing de services cliniques avec fournisseurs/CROs (RFP, RFQ, contractualisation)
• Expertise spécifique de catégorie – notamment eCOA/ePRO,

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