Chercheur principal, Sécurité des agents pathogènes

Chercheur principal, Support à la sécurité des agents pathogènes

L'opportunité

Le Chercheur principal, Support à la sécurité des agents pathogènes apporte une expertise scientifique et opérationnelle pour soutenir les activités de sécurité des agents pathogènes à travers la fabrication, les opérations techniques et la gestion du cycle de vie des produits.

Ce rôle collabore étroitement avec des parties prenantes interfonctionnelles pour évaluer les risques liés à la sécurité des agents pathogènes, soutenir les obligations réglementaires et de conformité, et contribuer à des projets garantissant la sécurité, la qualité et l'approvisionnement continus des produits CSL.

Le candidat retenu servira d'expert scientifique de confiance, fournissant des évaluations de sécurité des agents pathogènes, des conseils techniques et un soutien opérationnel tout en favorisant l'amélioration continue et l'excellence en matière de conformité au sein de l'organisation.

Responsabilités

Soutien scientifique & réalisation

• Planifier et exécuter des lots de travail scientifiques soutenant les activités de sécurité des agents pathogènes tout au long du cycle de vie du produit.
• Réaliser des évaluations scientifiques des risques liés aux changements de fabrication, déviations, plaintes produits, enquêtes de pharmacovigilance et autres questions opérationnelles.
• Rédiger et réviser des documents techniques, rapports annuels, soumissions réglementaires et réponses aux demandes des autorités sanitaires.
• Soutenir les inspections internes et externes, audits et engagements réglementaires.
• Fournir un soutien scientifique et technique aux projets de sécurité des agents pathogènes et aux initiatives interfonctionnelles.
• Résoudre les problèmes techniques et opérationnels impactant les livrables de sécurité des agents pathogènes et les délais des projets.

Collaboration interfonctionnelle

• Collaborer avec les Sciences & Technologies de Fabrication (MS&T), les Opérations Techniques, la Qualité, les Affaires Réglementaires et d'autres parties prenantes pour évaluer et prioriser les demandes de sécurité des agents pathogènes.
• Participer aux discussions de planification interfonctionnelle et de ressources au sein de l'organisation Sécurité des agents pathogènes.
• Soutenir les projets gérés par les Opérations Techniques et d'autres fonctions commerciales.
• Établir des partenariats efficaces au sein d'équipes mondiales, multiculturelles et matricielles.

Amélioration continue

• Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration des flux de travail, processus et pratiques de partage des connaissances.
• Promouvoir les meilleures pratiques, les initiatives d'excellence opérationnelle et les solutions numériques qui améliorent l'efficacité et l'efficacité scientifique.

Formation & transfert de connaissances

• Fournir des formations et des conseils scientifiques au personnel des Opérations et Techniques sur les sujets de sécurité des agents pathogènes.
• Soutenir le développement et le maintien des connaissances en sécurité des agents pathogènes au sein de l'organisation.

Conformité & qualité

• Veiller à ce que toutes les activités scientifiques soient réalisées conformément aux réglementations applicables, aux normes de qualité et aux procédures internes.
• Promouvoir une forte culture de qualité, de conformité et de rigueur scientifique.

Qualifications

Formation

• Licence en virologie, microbiologie, biotechnologie, biologie, chimie ou discipline scientifique apparentée.
• Diplôme avancé (MSc ou PhD) dans un domaine pertinent fortement préféré.

Expérience

• Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie biopharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
• Expérience démontrée dans le soutien au développement de médicaments, à la fabrication commerciale ou aux environnements d'opérations techniques.
• Capacité avérée à apporter une expertise technique dans des projets pharmaceutiques interfonctionnels.
• Expérience de travail dans des organisations mondiales, multiculturelles et matricielles.

Connaissances & compétences

• Solide expertise scientifique en sécurité des agents pathogènes et disciplines connexes.
• Excellentes capacités d'analyse, de résolution de problèmes et d'évaluation des risques.
• Solides compétences en gestion des parties prenantes et collaboration avec capacité d'influence sans autorité directe.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• Capacité à gérer plusieurs priorités et à obtenir des résultats dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Travaille au sein d'une organisation matricielle dynamique nécessitant flexibilité, priorisation et collaboration efficace entre plusieurs fonctions.
• Capacité à naviguer dans l'ambiguïté et les priorités concurrentes tout en maintenant une production scientifique de haute qualité.

Déplacements

• Des déplacements occasionnels nationaux et internationaux peuvent être requis vers les sites de fabrication et de développement.

Ce que nous offrons

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