Spécialiste Junior en Qualité de Conception (50-60%)

À propos de cette offre

À propos du poste #

Votre rôle clé est de soutenir les activités de qualité de conception et l'intégrité du produit en coordonnant l'étiquetage, les traductions et la gestion de l'UDI. En tant que Spécialiste Junior en Qualité de Conception, vous contribuez aux processus essentiels de qualité et réglementaires, y compris la gestion de la qualité, la gestion des risques, la surveillance post-commercialisation et le CAPA. Vous soutenez la création, la maintenance et la précision de la documentation produit conforme et veillez à ce qu'elle reste à jour tout au long du cycle de vie du produit, en étroite collaboration avec des équipes transversales. Voulez-vous nous aider à rendre les tests de la fonction pulmonaire accessibles à tous partout, et améliorer la vie de millions de personnes atteintes de maladies pulmonaires ? Alors vous êtes au bon endroit !

Pourquoi nous ? #

Nous offrons un lieu de travail attractif, une rémunération équitable, de bons avantages sociaux, des horaires flexibles, du travail hybride, et les meilleures conditions pour réaliser un travail d'excellence. Cela inclut une intégration complète, une technologie professionnelle et moderne, ainsi qu'un environnement de travail collégial et solidaire. Nous promouvons l'égalité des chances, la diversité et l'inclusion.
Si ce profil vous décrit et que vous souhaitez travailler dans une entreprise en forte croissance dans un environnement global, alors nous devrions nous rencontrer. Postulez directement et exclusivement via notre outil de recrutement en ligne. Plus nous en saurons sur vous, mieux ce sera. Nous attendons votre candidature complète ainsi que vos lettres de référence. Vos données seront traitées de manière confidentielle et discrète.

Tâches #

Étiquetage & Traductions

• Conduire les activités d'étiquetage pour les produits assignés conformément aux exigences réglementaires et du marché.
• Coordonner les traductions des étiquettes, des manuels opérateurs et des textes liés aux logiciels.
• Assurer l'exactitude, la cohérence, le contrôle des versions et la mise en œuvre en temps voulu des mises à jour.
• Effectuer des activités de vérification pour confirmer la conformité aux exigences définies.

Gestion de l'UDI

• Gérer les activités UDI pour les produits assignés, y compris l'attribution, la maintenance et les mises à jour de la base de données.
• Assurer l'alignement entre l'UDI, l'étiquetage et la documentation technique.
• Soutenir les changements liés à l'UDI tout au long du cycle de vie du produit.

Soutien Qualité & Conformité

• Soutenir les activités de surveillance post-commercialisation (PMS) et de gestion des risques, en assurant l'alignement avec l'étiquetage et le contenu des instructions d'utilisation (IFU).
• Contribuer aux activités CAPA liées à l'étiquetage, à l'UDI et aux informations produit.
• Maintenir les dossiers qualité et soutenir les audits selon les besoins.

Votre profil #

• Diplôme de licence en génie biomédical, discipline des sciences de la vie ou domaine technique ou scientifique comparable.
• 0 à 2 ans d'expérience professionnelle en gestion de la qualité, qualité de conception, affaires réglementaires ou autre environnement réglementé.
• Une expérience en documentation, étiquetage, traductions ou activités de développement produit dans l'industrie des dispositifs médicaux est un avantage.
• Expérience dans le soutien à la coordination avec des équipes internes et des prestataires externes, y compris le suivi de tâches de base et les actions de suivi.
• Bonnes compétences en communication et relations interpersonnelles, avec la capacité de collaborer efficacement dans des équipes transversales.
• Solides compétences rédactionnelles, avec une grande attention aux détails et à la précision lors de la préparation et de la maintenance de la documentation.
• Bonne connaissance des normes pertinentes telles que ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601‑1.
• Très bonne maîtrise des outils de documentation (par ex. MS Office, Polarion).
• Maîtrise professionnelle de l'anglais et de l'allemand ; des langues supplémentaires sont un plus.

Contact #

Nous demandons uniquement des candidatures directes. Les dossiers non sollicités provenant d'agences ne seront pas pris en compte, et nous déclinons toute responsabilité pour les frais liés à de telles soumissions.

Jobs@ndd.ch