Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Formation des Managers & Qualification du Personnel (80-100%)
- 30 octobre 2026
- 80 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Ophtapharm AG développe des médicaments ophtalmiques stériles de haute qualité. Rejoignez une équipe dynamique dédiée à la sécurité des patients.
Tâches
- Gérer le cadre de formation et de qualification GMP sur site.
- Définir les normes de qualification pour les activités GMP critiques.
- Moderniser les processus de formation et de qualification.
Compétences
- Diplôme en pharmacie, sciences pharmaceutiques ou discipline scientifique similaire.
- Compréhension approfondie des exigences de conformité GMP.
- Compétences en gestion de la formation et qualification du personnel.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Chez Ophtapharm AG, nous développons et fabriquons des médicaments ophtalmiques stériles qui aident les patients du monde entier à protéger et améliorer leur vision. En tant que fabricant pharmaceutique certifié FDA et EU-GMP basé à Hettlingen près de Winterthur, nous allions des normes de qualité élevées à une mission mondiale claire.
Formation des Managers & Qualification du Personnel (80-100%)
Dans le cadre de notre engagement continu envers la qualité et la conformité, nous renforçons nos capacités de formation et de qualification du personnel sur l’ensemble du site. Dans ce rôle très visible, vous veillerez à ce que les employés soient correctement formés, qualifiés et préparés à réaliser des activités GMP critiques tout en contribuant à moderniser et améliorer notre paysage de formation. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des collègues de la Production, de la Qualité, du Contrôle Qualité, de la Microbiologie et de l’Ingénierie, contribuant directement à la préparation aux inspections, à l’assurance de la stérilité et à la sécurité des patients.
Votre rôle
- Être responsable et faire évoluer en continu le cadre de formation GMP, de compétences et de qualification du personnel à l’échelle du site, en garantissant la conformité, la préparation aux inspections et l’efficacité opérationnelle.
- Définir et gérer les normes de qualification, les exigences de certification et les programmes de requalification pour les activités GMP critiques en Production, Contrôle Qualité et Microbiologie.
- Diriger le développement de cursus de formation basés sur les risques, d’évaluations de compétences et de parcours de qualification alignés sur les attentes réglementaires et les besoins de l’entreprise.
- Conduire la modernisation et la digitalisation des processus de formation et de qualification, y compris le développement continu des systèmes de gestion de l’apprentissage et de la formation.
- Agir en tant qu’expert du site pour la formation GMP et la qualification du personnel, en partenariat avec les responsables de la Production, de la Qualité, du Contrôle Qualité, de la Microbiologie et de l’Ingénierie.
- Soutenir les audits, inspections et initiatives d’amélioration de la qualité en garantissant l’efficacité de la formation, la conformité des qualifications et l’intégrité des données.
- Établir une culture de compétence, de responsabilité et d’apprentissage continu pour renforcer la qualité des produits, l’assurance de la stérilité et la sécurité des patients.
Votre profil
- Diplôme en pharmacie, sciences pharmaceutiques, microbiologie, biotechnologie, ingénierie ou discipline scientifique comparable.
- Plusieurs années d’expérience dans la fabrication pharmaceutique réglementée GMP, incluant une exposition aux opérations stériles ou aseptiques.
- Expérience en formation, qualification du personnel, gestion des compétences ou systèmes qualité GMP connexes.
- Bonne compréhension des exigences de formation GMP, de qualification du personnel et de conformité dans la fabrication pharmaceutique.
- Bonne connaissance des exigences FDA, EU GMP et Annexe 1, idéalement acquise dans un environnement de fabrication stérile.
- Expérience avec LMS, eQMS ou systèmes numériques comparables de qualité et de formation.
- Maîtrise de l’anglais et bonnes compétences en allemand, avec la capacité d’engager les parties prenantes à tous les niveaux organisationnels.
Ce que vous pouvez attendre
- Un rôle très visible avec un impact direct sur la conformité, la préparation aux inspections et la qualité des produits.
- L’opportunité de moderniser et de façonner l’avenir de la formation et de la qualification du personnel sur un site de fabrication stérile.
- Une collaboration étroite avec des leaders expérimentés et des experts en la matière à travers l’organisation.
- Une culture collaborative avec des processus décisionnels courts et la capacité de transformer les idées en actions.
- Un régime de retraite attractif, un parking gratuit et un accès pratique aux transports publics.
Pour les agences de recrutement :
Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.
